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更新于 3月15日
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生物制品制剂工艺开发工程师(博士)
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博士
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职位描述
岗位职责:基于CHO的产品(包括重组蛋白. 抗体. 疫苗等)小试和中试的制剂工艺开发、 优化及放大。
1. 组织进行CHO细胞来源的生物制品制剂研究工作,推进项目进度;
2. 进行制剂工艺研究工作,包括处方筛选,小试工艺开发与优化,中试工艺放大等,保证实验研究工作按计划完成;
3. 及时完成原始记录,仪器使用记录,台账等原始研究资料;完成CTD格式申报资料制剂部分的撰写与整理;
4. 进行交叉科室的沟通与节点问题处理;
5. 参与制剂中试车间建设,保证项目进度符合预期;负责仪器设备的采购申请,及用户需求的撰写工作,仪器的招标比价,仪器验收等工作;
6.参与实验室的日常事务管理. 仪器设备维护;
7.完成上级交代的相关工作。
岗位要求:
1、制药相关专业,硕士以及上学历;有3年以上药企或CDMO/CRO公司CHO细胞相关疫苗或抗体制剂工艺开发经验;
2、具有较强的生物制品制剂实验技能与理论知识,可独立进行制剂工艺研究工作;
3、 有独立从事重组蛋白疫苗制剂研发经验,具有制剂部分申报资料撰写整理经验者优先;
4、熟练掌握制剂研发工艺中的相关实验室仪器设备;
5、熟悉中试生产设备的验收、验证、调试、使用和清洁者优先;
6、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
7、有良好的团队意识和独立思考的能力,执行力强,有敬业精神,善于学习和接受新知识、新技能。
薪资待遇:博士薪资面议
工作地点
厦门
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