更新于 7月23日

现场QA(J14433)

4千-6千
  • 济南商河县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA中药
岗位职责:
1、负责现场监督
负责对负责区域生产现场的巡检,确保生产过程和产品符合工艺规程、质量标准和GMP和公司各质量认证体系的要求
审核产品原始记录符合规范要求,保证按要求处理不合格品
参与内审工作,监督生产现场的整改落实情况
生产现场生产和确认/验证的取送样
生产现场环境监测及报告
2、负责监督区域的质量情况分析
对生产车间异常情况的反馈和及时处理,组织生产偏差的调查处理,确保偏差调查时效
对生产车间变更过程中的风险评估、实施过程监督与变更结果抽查确认
对生产车间的质量情况做定期回顾分析
3、团队协作
负责职责范围内相关文件的起草或修订
岗位涉及的资料收集、整理和归档
定期完成责任范围内的工作报告,并制定工作计划
有效补位或辅助团队成员完成工作
4、其它工作
积极提出改善措施,及时改进不规范行为
部门内其它临时性工作
任职要求:
1、大专以上,药学、中药学或相关专业
2、1年以上QA工作经历,应届毕业生有药厂相关实习经历
3、助理工程师以上技术职称或执业药师资格
4、熟悉药学知识,GMP知识

工作地点

山东红日康仁堂药业有限公司

职位发布者

倪娜/人事经理

三日内活跃
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天津红日药业股份有限公司(简称:红日药业,股票代码300026)创建于1996年,坐落于天津市武清区,环拥滨海,辐射华北,位于环渤海经济圈和京津冀一体化战略的核心区。2009年10月,红日药业成为全国首批、天津首家在深圳证券交易所创业板成功上市的企业。红日药业秉承全方位创新理念,建有天津首家技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,形成以“血必净®”注射液和“全成分®”配方颗粒为代表的独立知识产权的杀手锏产品群。现拥有国内有效发明专利142项,国内有效实用新型专利159项,国际有效发明专利2项。以做“中华医药的传承者,健康产业的领先者”为愿景,红日药业通过多种融资手段,实现多维度跨越式发展。现已形成横跨原辅料生产、中药材种植、现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物技术药、医疗器械、可穿戴医用产品、互联网医疗等诸多领域的产业集群。成为集投融资、研发、生产、销售于一体的医药健康产业集团。
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