更新于 10月27日

现场QA主管(J14614)

6千-8千
  • 济南商河县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QA质量体系管理GMP认证
岗位职责:
岗位概述:负责生产现场过程和产品的监控,保证生产管理符合规范要求
职责一:负责现场监督的有效性
1、负责对生产现场的巡检,确保生产过程和产品符合工艺规程、质量标准和GMP要求
2、负责对现场QA工作的监督和检查,保证生产现场监督工作的顺利进行,保证产品原始记录符合规范要求,并根据检验结果对物料和产品相关记录进行审核,保证按要求处理不合格品
3、参与内审工作,监督生产现场的整改落实情况
4、配合安排确认/验证的现场监督和取样工作
职责二:负责偏差调查和质量情况分析
1、负责生产异常情况的反馈和应急处理,组织偏差的调查,确保偏差得到及时和正确的处理
2、负责对质量情况做出月度汇总和分析
3、负责对环境和水质监测情况做出定期回顾分析
职责三:现场QA的培养及日常管理
1、对现场QA进行培养,使之符合岗位要求
2、负责责任范围内人员的调配、绩效考核与业务指导工作
3、负责责任范围内人员工作的审核,保证及时率、合格率
4、负责职责范围内相关文件的起草或修订
5、定期完成责任范围内的工作报告,并制定工作计划
任职要求:
1、大专及以上,药学、中药学或相关专业;
2、具有五年以上药品生产质量管理的实践经验,并至少有三年药品质量管理的实践经验,接受过国家级或省级药监部门举办的GMP培训,助理工程师及以上资格;
3、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力,善于发现问题,具有分析和解决问题能力;
4、具有大型企业质量管理经验优先。

工作地点

山东红日康仁堂药业有限公司科源街4299号

职位发布者

朱女士/HR

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天津红日药业股份有限公司(简称:红日药业,股票代码300026)创建于1996年,坐落于天津市武清区,环拥滨海,辐射华北,位于环渤海经济圈和京津冀一体化战略的核心区。2009年10月,红日药业成为全国首批、天津首家在深圳证券交易所创业板成功上市的企业。红日药业秉承全方位创新理念,建有天津首家技术转化中心、院士工作站,并联合广大科研院所建立以企业为核心的创新联盟,形成以“血必净®”注射液和“全成分®”配方颗粒为代表的独立知识产权的杀手锏产品群。现拥有国内有效发明专利142项,国内有效实用新型专利159项,国际有效发明专利2项。以做“中华医药的传承者,健康产业的领先者”为愿景,红日药业通过多种融资手段,实现多维度跨越式发展。现已形成横跨原辅料生产、中药材种植、现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物技术药、医疗器械、可穿戴医用产品、互联网医疗等诸多领域的产业集群。成为集投融资、研发、生产、销售于一体的医药健康产业集团。
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