职位描述∶
1、负责组织对原材料、包装材料、中间品、成品进行检验,对检验结果进行复审批准;
2、负责组织对原材料、包装材料、制程产品、半成品、成品之不合格进行评审,分析原因,制订纠正措施并提出处理方案,跟踪不合格品的处理结果;
3、负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评估、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测和检验环境控制、成品有效期的确定,制定相关操作规程并确保履行质量职责;
4、参加有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定;
5、参加新产品鉴定、质量标准和检验方法的复核、报审工作;
6、负责统筹公司对内、对外相关数据的汇总、统计;负责分析质量检验数据及质量控制趋势;负责统筹统计技术的选用、批准及检查统计技术的实施效果;
7、 负责记录不良事件及重大质量事故报告的联系人、联系方式及不良事件及重大质量事故的事件现象;
8、调查、评价、处理用户抱怨的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户,对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将抱怨情况及处理结果书面报告上级领导;
9、负责指定专人建立《年度监视和测量设备台帐》、负责指定专人进行内部检定或校准及联系送检(外部检定或校准)工作;
10、 会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行审查评估;
11、 会同相关部门定期召开质量例会,分析总结产品质量问题,提出预防措施和/或纠正措施。
任职要求∶
1、大专以上学历,有3年以上电子制造业或医疗行业质量管理经验,带过团队;
2、熟悉质量管理体系、产品检验标准等相关知识;
3、有质量部各岗位的操作和基层管理经验;
4、对ISO9001 /ISO13485等体系精通;
5、良好的管理协调能力、组织指挥能力,良好的计划和执行能力、分析和解决问题能力。
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