职责描述:
1、入厂原料、半成品、留样等检测数据和报告的复核,校准质控复验的的复核;
2、质量部文件的管理,公司质量体系文件的收发、受控;
3、法规、行标等资料的收集、受控,配合人力部门对新法规进行宣贯;
4、车间环境定期检测;
5、批生产记录的收集、审核;
6、验证方案的制定、实施以及报告;
7、生产现场监督管理;
8、计量器具的送检以及报告管理;
任职要求:
1、生物技术、医学检验等相关专业专科及以上学历;
2、生物制药、医疗器械或体外诊断试剂等行业QA工作经验1年以上;
4、熟悉或者了解IVD行业相关法规以及ISO13485、GB/T19000、19001;
5、主动学习、抗压能力强,能按时完成对应的工作。
6、会操作全自动生化仪者优先考虑;
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