职责描述:
1. 参与上游发酵车间生产设备的选型、选购、安装、调试及验证工作,起草相关设备URS,并配合进行设备供应商调研及沟通;
2. 负责上游发酵车间相关SOP、批记录与工艺规程的起草及修订;
3. 参与发酵相关工艺转移、放大实验与试生产工作,以及工艺转移后的产业化工作;
4. 参与产品工艺验证、清洁验证和设备确认工作;
5. 负责培养基配制灭菌、发酵培养及过程检测,操作发酵系统及相关设备;
6. 负责缓冲液配制、菌体收集和破碎,操作管罐系统、离心机、均质机等设备;
7. 上级安排的其他的工作。
任职要求:
1、发酵工程、生物工程、微生物学等相关专业,3年及以上发酵工作经验;
2、熟悉GMP法规内容;
3、熟悉微生物发酵生产工艺流程,熟悉发酵罐、离心机、均质机等相关设备,能解决发酵过程中常见问题;
4、能独立开展工作,踏实敬业,诚实正直,有责任心和团队合作精神;
5、有发现问题和独立解决问题的能力,能承受一定的工作压力;
6、有生物制药企业工作经验与新建工厂项目经验者优先。
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