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QC主管(J11392)

1万-1.5万·14薪
  • 合肥肥西县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
岗位职责:
岗位职责:
1.建立、执行和完善QC理化验室管理制度,起草和维护相应文件。负责理化实验室的日常管理和运营。确保实验室各项工作符合GMP、其他相关法律法规,以及公司规定等的相关要求。
2.负责理化实验室团队组建和人员管理。包含团队发展、人员培训、绩效考核等。
3.参与理化实验相关的仪器设备及计算机化系统的验证及管理工作。
4.安排原辅料、产品相关的常规理化检测;负责仪器分析相关的SEC、蛋白含量检测等方法确认、验证及转移工作,以及相关SOP、方案和报告的起草及审核。
5.安排原辅料、水样、过程控制样品、原液和制剂等的理化和仪器分析日常检测。对关键数据进行趋势分析。
6.监督和指导检验工作,组织检测过程中出现OOS、偏差调查处理,并完成相关调查报告。
7.参与产品质量异常、生产过程异常以及不合格品的调查。
8.组织部门工艺用水取样和送检工作。
任职要求:
任职资格:
1、三年及以上药品生产企业QC理化相关工作经验,熟悉质量控制管理工作,外企工作经验为佳;熟悉NMPA, FDA,EMA, ICH等法规要求。
2、. 具备较强的敬业及团队合作精神,较强的执行力;
3、. 思维敏捷,具有较好的组织、沟通、协调能力;
4、对cGMP要求有一定的了解与认知;
5、. 本科及以上学历,生物、药学、化学相关专业毕业;具有具有较好的英语阅读、写作能力。
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工作地点

合肥亿帆生物制药有限公司

职位发布者

魏睿婷/人事经理

三日内活跃
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公司Logo亿帆医药
亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中独家特色中西药40多个,独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是第一家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科药生产中心,以辽宁为主的骨科药、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位。面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观,致力于为客户创造效益,为员工创造平台,为股东创造财富,为社会创造价值,持续成长为全球医药健康事业的专家。
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