更新于 5月14日

成品QE

1.2万-1.3万
  • 深圳宝安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械QAQC生产管理FDA认证NMPA认证CE认证ISO9001
岗位职责:
1、负责协同研发部按APQP作业流程对产品开发时期的数据统计和可靠性分析、实验计划等产品先期质量策划;
2、依据新产品和物料试产要求,审核新产品资料汇总表内容、试产结果、pfmea报告等;
3、负责产品检具的设计,检验、检测设备的申请,及其有效性的验证确认;
4、依据研发部的相关文件,负责制定各种与品质相关的检验标准与记录表单;
5、负责新产品开发时期的质量状态跟踪、验证及改善处理;
6、负责分析量产产品在生产过程中所出现的质量问题,并协同相关部门制定改善计划,跟踪改善方案的实施进度及验证改善效果;
7、协同相关部门通过测试、统计手法的应用以及改进流程提升产品质量,以持续满足顾客需求;
8、对技术更改以及特殊生产单的实施情况 进行跟踪验证;
9、指导客诉、客退反映的过程或产品缺陷分析,审核客诉报告;
10、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。持续完善质量体系的建设;
11、上级领导交代的其他事宜。

任职要求:
1、本科及以上学历,电子工程、自动化专业、医疗器械类等相关专业;
2、从事DQE/PQE相关工作3年及以上,有医疗器械类行业的经验者优先;
3、熟识ISO9001、13485等质量管理体系的运用和执行,能够娴熟运用质量管理工具进行问题的分析与改善,例如:PFMEA,APQP,QFD、SPC等;
4、熟悉产品开发流程,结构设计及其制造过程,有良好的分析能力,能对不良品进行独立分析和质量改善;
5、能使用word、excel等软件制作数据图表;
6、有较强的品质观念和态度,做事认真负责,有担当,善于沟通。

工作地点

长丰工业园F2 二楼半岛医疗

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo深圳半岛医疗集团股份有限公司
半岛医疗成立于2008年,是集研产销为一体的国家级专精特新重点“小巨人”企业。主营业务为声光电类医疗器械的研发、生产和销售。公司始终以临床客户需求为导向,致力于为全球皮肤治疗与健康管理、产后修复以及家用医疗提供优质的产品和服务。一群极客,怀揣“心系大众,普及尖端科技”的价值使命,扎根中国,放眼世界,践行“平等、勤俭、创新、善行”的经营理念,通过持续不断的产品和技术创新,为用户创造价值。全球顶级咨询机构Global info research在全球研究报告中称半岛医疗为“未来5年全球皮肤科最具潜力品牌”。半岛医疗总部和研发中心位于深圳,正式员工1300余人,其中科研人员近400人,在深圳、重庆、长沙、南宁设有4家生产基地,并在北京、上海、重庆等地设有区域运营中心,营销服务、售后网络遍布全国,公司产品覆盖国内85%的权威医院,并遍布全球70余个国家和地区。截至2024年底,半岛已为1万余家医院和医疗机构提供优质的服务和设备,累计销售仪器超过10万台。截至2024年底,半岛医疗已获得FDA、CE、NMPA等近70余项全球认证,申请国内外专利600余项,其中已获授权专利350余项。公司明星产品有:半岛超声炮、半岛黄金微针5.0、半岛第五代黄金微雕、半岛AI温控射频治疗仪、半岛私蜜、半岛舒敏治疗仪、半岛腋臭治疗仪、半岛308光疗仪、半岛生发帽、半岛魔法梳等一系列产品,均获得了国内外用户的一致好评。我们的使命:心系大众,普及尖端科技。我们的愿景:打造世界级好产品,让国民爱上半岛造,让世界爱上半岛造。
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