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下游工艺开发研究员
1.5-1.7万
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无经验
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招1人
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职位描述
分装
生物工程
医药制造
岗位职责: 1、在团队负责人领导下,按照计划开展分装线生产相关工作,包括文件准备、物料准备、生产执行(西林瓶分装线洗瓶灭菌、灌装、轧盖、灯检及预灌封注射器分装线拆包、灌装、接收等)及验证等相关工作。 2、按照生产工艺,编制及修订相关操作规程、生产记录等GMP相关文件。 3. 按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。 4、严格按照相关SOP要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。 5、进行设备的管理、清洁及维护。 6、参与分装线法规符合性持续改进工作。 任职要求: 1、生物制药相关专业本科及以上学历,具有生物制药相关知识。 2、有西林瓶分装线、预灌封注射器分装线、灭菌柜的操作和维护等相关经验优先考虑。 3、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求,能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。 4、具有良好的沟通能力,能与相关部门保持良好的沟通协作。 职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、采暖补贴、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、节日福利
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工作地点
通州区北京经济技术开发区经海二路38号
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职位发布者
郑晓霞/人力专员
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郑晓霞 / 人力专员
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国药中生生物技术研究院有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
国药中生生物技术研究院有限公司(新型疫苗国家工程中心)为国药集团中国生物全资子公司,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市创新型中小企业,成立于2006年。前身为成立于1919年的北洋政府中央防疫处,是中国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构,现为国药集团的专业科研机构,是国药集团中国生物新产品研发中心、技术创新中心和人才培养中心。作为新型疫苗国家工程研究中心的依托单位及“新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室”的重要组成部分,中国生物研究院是全国唯一的国家级新型疫苗研发和产业化的基地及服务平台,紧扣支撑服务国家疾病预防战略任务,重点围绕预防和治疗危害人类健康的新发传染病和重大疾病开展新型疫苗研发与技术创新,以推动应用和产业转化为目标,重点布局建设创新疫苗技术中心、免疫治疗中心、新材料科学中心、蛋白药物中心、超算与数据中心五大创新中心,以创新厚植发展优势,以改革激活发展动能,着力打造一流的新型疫苗研发基地和产业化技术平台。在人才引进、项目引进、质量体系建设等方面多维发力,以新产品自主研发为主要方向,立足在抗原结构设计和重组技术的开发经验,结合结构疫苗学、生物信息学等交叉学科的发展,已建立自主知识产权疫苗研发核心关键技术体系,搭建完成基因重组疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台及重组载体疫苗平台,在表达系统上布局汉逊酵母表达平台、CHO表达平台、Vero细胞表达平台、昆虫-杆状病毒表达平台、重组仙台病毒载体平台及腺病毒载体平台,为重大产业转化研究、高技术发展提供了有力的技术和平台支撑。在疫苗佐剂、新型递送系统等领域开展前瞻性布局,聚焦产业“卡脖子”问题在新材料技术、工业软件设计以及工艺设备的国产化备择开发方面进行攻关,加强整体疫苗研发产业链韧性。在历次全球重大公共卫生事件中,作为我国重大传染病防控体系的中坚力量,始终体现了应有的行业担当,近年来持续输出多项原创科技成果:如儿童手足口病预防的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗已成功上市;重组宫颈癌疫苗、重组双价诺如疫苗、治疗中重度斑块银屑病的注射用NVS451融合蛋白均已进入临床研究。此外,自主研发多款具有明显技术优势的新型疫苗,如重组脊髓灰质炎疫苗、复合佐剂重组带状疱疹疫苗、四价手足口病灭活疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、新型布尼亚灭活疫苗、单纯疱疹载体疫苗等已基本完成临床前研究
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