更新于 2024-11-18 00:08:01

技术部经理

1.6万-2.5万
  • 苏州太仓市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械

岗位职责:

1. 负责公司现有产品水机及集中供液的技改和升级,定期向销售和工程部门收集产品改善意见和建议,形成产品技改或升级决议并执行;

2. 负责收集并分析临床应用信息、竞品信息,及时收集并应用行业和国家发布的产品标准,把控产品工艺及原理,确定设计研发的指标和方向从而满足市场需求和相关产品标准;

3. 负责研发管理体系的搭建和持续优化,包括工作流程、制度及标准、项目管理、知识管理等;

4. 负责设计研发质量管理体系的搭建、运行和持续优化,包括研发输入输出、验证确认、全生命周期风险管理、设计研发的产能转化;组织编制、审核各阶段操作类标准类技术文档,使其落地具备可操作性,全研发过程要留痕建档做到可永久追溯、复盘;

5. 负责组织、审核二类医疗器械产品注册相关技术文件的输出和更新,配合药监局相关部门检查;

6. 售前和售后服务技术支持,并能快速给到客户以及公司内部相关部门支持;

7. 负责技术团队规划、建设、培养和管理。

任职要求:

1.本科及以上学历,5年及以上电气或机械相关工作经验,其中3年以上技术团队管理经验;

2.精通欧姆龙、西门子、施耐德等PLC中的两种;
3.掌握Solidworks、CAD、EPLAN制图软件,能独立完成钣金件、机加工件机械加工图纸或电气图;

4.具备公司产品宣讲能力,可以代表公司向客户介绍产品以及公司内部部门间的培训交流;
5.具备售后技术支持经验或医疗器械产品注册经验优先。

工作地点

太仓生物港

职位发布者

李娟/HR经理

三日内活跃
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公司Logo国医通(北京)科技发展有限公司
国医通(北京)科技发展有限公司(以下简称“国医通”)于2015年初注册,总部位于北京市朝阳区嘉泰国际大厦,注册资金3444.1606万元。国医通是一家提供创新服务和优选产品的肾科平台,是国内最早专注并服务社区血液透析市场的企业,是中国透析领域“专注服务、赋能基层”的领先者,始终坚持为中国透析患者提供全方位的优质服务,以深耕基层透析市场为核心方向,开创透析行业的新业态模式,实现透析医疗行业的健康可持续发展。国医通拥有国内最大的肾内科专家库,同时是国家卫健委唯一授权透析培训单位。在2019年获得“透析综合管理能力建设专项”培训授权,2020年成为“县域医联体肾内科医疗服务能力提升”项目合作单位,为透析服务供给侧下沉提供整体标准化解决方案,同时作为中国研究型医院学会血液净化专业委员会的副主委单位,公司承担着国家卫健委继教中心血透基层标准化操作及医护能力培训的研究课题项目。国医通的创始人及管理团队均有在国外留学的经历,分别长期担任过医疗、IT、制药企业的高管,在医疗、信息领域以及肾内科领域具有丰富的经验。核心管理人员均有多年从事医疗行业战略部署和资源整合、信息系统开发、线上平台建设、医疗行业营销和商务拓展等方面的经验。公司致力于打造中国标准化血透连锁示范中心,以透析中心管理手册为运行基础,从而为基层透析中心提供从质控预审、护理操作、标准化培训、设备维修、运营指导、肾友会等一系列服务,全面提高中国血液透析治疗的整体水平,在实现企业经济效益的同时取得积极的社会效益。国医通期待您的加入,共同成长,在这个积极、友爱、互助的大家庭里共同实现人生价值。
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