该职位已失效,看看其他机会吧

药业生产负责人

1万-1.5万
  • 威海环翠区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理

岗位职责:

全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,为确保实现质量目标、执行本规范提供必要的资源配置,合理计划、组织和协调,确保质量受权人和质量管理部门独立履行其职责。

(1) 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
(2) 负责监督质量管理体系,确保其有效运行;
(3) 负责组织实施各项生产质量保证及质量控制工作;
(4) 负责组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
(5) 负责参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;

(6)仓库储存条件、计算机系统、温湿度监控系统日常监督检查,及校准验证的组织实施工作;

(7)全面应对监管部门的监督检查,制定检查整改措施,提报检查整改报告;

(8)严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理;

(9)熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责;

(10)负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标;

(11)领导安排的其他工作。

二、任职资格
1、应具有药学或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称),具有五年以上药品生产质量管理实践经验,其中至少有五年年药品质量管理工作经验,接受过与生产产品范围相关的专业知识培训,最好有执业药师资格证。

2、从事药品(软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、栓剂、片剂)等药品生产,具有相关的专业知识及工作经验等要求。

3、药品GSP规范理论和实践的基础培训。

职位福利:免费停车、免费班车、加班补助、绩效奖金、餐补、包住、五险
查看全部

工作地点

嵩山路100号100号

职位发布者

杨美/人资经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo威海华新药业集团有限公司
威海华新药业集团始建于1976年,其前身是一家国有制药企业(新华制药)。经过三十多年的发展,特别是改制以来,通过不断投入以及经营管理机制的不断创新,到目前,已经发展成为以制药、房地产开发为主体,涉及药物研发、生物工程、保健食品、服务业、高校后勤服务等诸多领域,成为一个集科、工、贸为一体的高科技、多产业的新型集团公司。集团母公司为威海华新药业集团有限公司,下设华建房产、华新生物、华建物业等子公司。集团员工中,中专以上学历的占40%,大专及以上学历的占20%。集团在发展过程中,获得了诸多的荣誉称号,如:守合同重信誉企业,和谐企业,诚信企业,百强民营企业,纳税明星企业,国家高新技术企业、社会公益慈善捐助先进单位等等,连续几年实现各类税收超过千万元。威海华新药业集团有限公司集团称华新药业,属有限责任公司,注册资本8500万元,总占地105亩,拥有10000多平方米的、符合GMP认证的生产车间、物流中心及检测中心,且车间已通过了药品和保健食品的GMP认证,2009年1月又顺利通过了国家药监局的二次认证。集团计划对华新药业总投资10亿,计划完成建筑面积12万平方米,到目前,已经建成并投入使用的厂房、检测中心、办公、生活区共27000多平方米。华新药业一直以来以“真诚做人、精心制药”为经营理念,走企、校联合之路,自2002年起,大力加强科技创新,并取得了明显的成果。短短几年,华新药业与山东大学威海分校海洋学院建立合作关系;更值得一提的是与青岛大学联合成立“青岛大学药物研发生产基地”;铸造了威海首家整体一次性通过国家药品和保健食品GMP认证的制药企业,完成了以海洋生物、地方特产为特色的10余种药品和保健食品的研发、立项和生产。引以为豪的是,2008年,华新药业与青岛大学联合承担了一项国家“重大新药创新”项目——抗帕金森病新药2,3-吲哚醌的临床前研究,该项目属于国家“十一五”科技部科技重大专项,并且已经通过了科技部专家的评审,将获得了国家重大专项资金支持,此项目将成为国家科技部重大新药创新与专项课题。该项目如果成功上市并形成规模,可为企业带来巨大的销售收入,为国家和地方带来大量的税收。华新药业在生产过程中大量应用新技术、新工艺,引进美国、日本、意大利等发达国家的先进制药设备和仪器,产品质量得到根本保证。目前,华新药业建有口服固体制剂生产线4条,外用制剂2条,栓剂1条,软胶囊3条。各车间能生产心血管病类、抗肿瘤类、妇科病类等10多个剂型的国家级药品70多个。其中代表剂型:片剂、胶囊剂、栓剂、其他外用(液体)制剂的年生产能力分别为4亿片、6亿粒、1800万粒、1000万支。同时,药业规划建设中药前处理及中药提取车间,预计年可处理中药材3000吨;规划建设中药软胶囊生产车间,预计新上3条生产线,达产年生产能力可达10亿粒,涉及的相关产品正在合作研发当中。华新药业的营销网络已遍布全国200多个大、中城市,产品已销往全国大部分地区,广受客户和消费者好评。
公司主页