职责描述:
1、现场管理:掌握工序操作及原理,熟悉质量控制点,对工艺技术、质量问题提出持续改善措施;偏差、变更执行。
2、人员培训:对岗位人员进行岗前培训及持续培训。
3、文件制定:起草与修订生产相关SOP、工艺规程、BPR等文件
4、验证执行:起草与修订设备确认、工艺验证、清洁验证等,并按计划执行;
5、新产品转移及生产线建设:负责工艺转移、改进、新产品落地,及厂房/设备URS、FAT、SAT等。
任职要求:
1、学历:大学本科
2、专业:制药相关专业
职位福利:五险一金、年底双薪、周末双休、定期体检、餐补、交通补助、补充医疗保险、高温补贴