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统计编程副总监/总监
3.5万-7万
上海
徐汇区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
临床数据分析
临床试验
1) 建立统计编程流程和质量管理文件。
2) 监管CRO(合同研究组织)的统计编程交付质量和进度。
3) 发展和管理统计编程团队。
4) 支持其他部门的统计编程工作。
5) 负责临床方案中生物统计有关的全部内容,制定统计分析计划(SAP),TLF shell, 分析数据集,统计图表,统计分析结果的汇总的撰写与审核,以及相关统计数据和文件的审核,并审核临床总结报告等文件;
6) 对临床试验方案从统计角度提供意见,以及样本量计算与情景模拟,随机与编盲等
7) 参与临床试验方案讨论会、项目讨论会、总结会,以及与项目相关领域专家的沟通交流。
8) 负责委托第三方供应商的统计部分的竞标材料和报价审核。
9) 精通SAS统计编程,同时掌握其他计算机编程语言(如R、Python等)者优先。
10 精通CDISC标准及应用,有国内外临床试验数据递交经验者优先。
11) 有肿瘤和皮科领域临床研究经验者优先。
12) 良好的沟通和组织能力,英文熟练者优先。
13) 良好的项目管理和团队管理能力。
工作地点
星联科研大厦
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付女士/HRM
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苏州开拓药业
医药制造
300-499人
已上市
公司介绍:成立于2009年,其创业和管理团队是由“国家专家”和“国际临床试验医学专家”领军,聚焦前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治疗手段、且占据重大恶性肿瘤发病人群50%的癌症领域,力图打造中国抗肿瘤创新药物领军企业。公司曾先后获得国家十二五和十三五“重大新药创制”专项、科技部中小企业创新基金等资助。2015年入选清科第十届“中国最具投资价值企业 50强”。创始人介绍:童友之:苏州开拓药业股份有限公司创始人、董事长,北京大学化学系硕士,美国康奈尔大学/斯隆凯特琳癌症中心药理学博士及博士后。曾长期在美国的高等院校和药物研发公司工作,在药物发现、肿瘤生物学和肿瘤动物模型领域经验丰富。2012年入选国家第八批“”,2015年入选姑苏领军人才,2016年获得苏州市十佳魅力科技人物。郭创新:苏州开拓药业股份有限公司首席科学官,北京大学化学学士,普渡大学有机化学博士。具有多年药物化学方面的造诣和跨国药企的项目管理经验,精通药物合成及设计领域,发表50多篇论文,拥有11个专利,2013年入选国家第九批“”,2014年入选江苏省双创人才。产品/技术介绍:公司深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大癌症领域,以疾病为核心研发多通道产品组合,坚持自主开发和外部引进相结合,专注发展“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台。产品管线覆盖临床前至临床Ⅲ期各个阶段,主要产品有:新一代具有双重作用机理的AR抑制剂药物普克鲁胺、针对活化素受体样激酶-1靶点的ALK-1抗体、AR受体抑制剂(外用药)KX-826、PARP抑制剂GT-1620、Hedgehog/SMO抑制剂GT-1708、mTOR选择性激酶抑制剂GT-0486等。
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