更新于 6月20日

药品质量经理

1.5万-2万
  • 合肥蜀山区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证
岗位职责:
1、 负责质量管理部门工作,积极组织各项质量体系的运作和实施,确保公司生产活动符合GMP的要求;
2、 负责监督管理质量管理人员(QA、QC)的日常工作,确保产品质量,识别质量合规风险,协同相关部门制定改进计划;
3、 负责组织编制、修改、审定各类GMP文件;
4、 关注和跟踪分析技术的进展以及相关法规的更新,能及时发现和解诀检验分析的技术问题,指导实验室相关标准操作规程的维护和更新;
5、 作为持有人,对委外生产的项目进行有效管理,定期开展审计,确保委外生产活动合规,产品质量合格;
6、 作为受托生产企业,能够与各持有人质量团队有效沟通、有效衔接,坚持原则、控制风险。

任职要求:
1、 40岁以内,本科学历,化学、药学等相关专业;
2、 10年以上的药品工业企业质量管理经验,3年以上团队(10人以上)管理经验;
3、 熟悉药品注册法规、药品生产质量管理规范及相关法规,具备质量管理体系搭建经验;
4、 熟悉GMP管理及检验程序,掌握合规落地技巧,具有注册核查合并GMP检查的经验,可独立组织迎接GMP检查;
5、 有较强的质量风险管理意识,及时发现并解决与质量相关的问题;
6、 优秀的组织协调能力、沟通能力,有团队合作精神、带教能力强;
7、 工作原则性强,勤勉敬业,具备良好的职业道德和团队协作精神;
8、 熟悉化学原料药及制剂、中药制剂等多种剂型工艺,有相应生产质量管理经验优先。

工作地点

合肥市高新区望江西路552号

职位发布者

立方制药/招聘经理

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公司Logo合肥立方制药股份有限公司
合肥立方制药股份有限公司是一家以药品研发、生产、销售和提取分离为一体的股份制医药产业企业,旗下拥有多家生产企业和一家医药销售企业。员工700余人,已取得非洛地平等近百个药品生产批文,总经销、代理、配送上千种品种规格的药品,同时建立了覆盖全国的终端推广网络,为安徽省创新型企业。立方股份积极倡导“按章办事,按程序办事,满负荷工作,为人以诚,为事以专”的企业文化,追求以效率为核心的制度化管理,遵循“营销即服务”的营销理念,以人类健康事业为己任,以科技创新作为企业提升效率的第一动力,始终为提升人类生命价值和生活品质而不懈努力。公司先后获得高新技术企业、合肥市创新型企业认证、2009-2010年安徽省医药质量管理奖,是安徽省食品药品监督管理局生产管理、效益“双优企业”、中国农业银行安徽省分行AAA级信用企业、2010年中国(中部)最具投资潜质创新企业十强。“立方”商标被认定为中国驰名商标。立方股份将发挥全体员工的智慧和行业骨干企业优势,务实创新,加快发展,用过硬的服务品质,站在时代潮头,与供应商、分销商、医院和零售终端等合作伙伴精诚合作,同心缔造利益共同体,为人类健康事业作出更大贡献。
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