岗位职责：

1. 通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

2. 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；

3. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

4. 负责协调公司与合作CRO公司的关系，对所负责的试验进行全面的监查联络管理，处理临床研究中出现的各种问题，按时完成临床试验在的启动、执行及结束工作；

5. 负责和CRO公司合作，处理临床研究中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等工作，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成；

6. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

7. 对临床试验管理的相关活动进行定期记录、归纳和存档并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据的合法性、准确性和完整性；

8. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、CRO公司、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

9. 监督试验用器械和物品的正确保管、发放和使用；

10. 完成领导交办的其他工作。

职位要求：

1. 临床医学/药学/护理/预防医学等医学相关专业，本科及以上学历；

2. 一年以上CRA相关工作经验，了解临床试验相关法规；

3. 良好的沟通、协调能力；乐观开朗、主动积极，能承受压力，能独立思考和解决问题；

4. 工作细心耐心，有责任心及积极的学习态度；

5. 具有团队精神，善于与同事合作，责任心强；

6. 能接受出差及较强的抗压能力；