更新于 11月4日

技术主管

8千-1.3万
  • 金华婺城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药GMP认证
岗位职责:
1、 根据国家有关法律、法规、政策,配合生物集团技术与质量部制订公司质量管理标准,建立健全全面质量管理体系,落实质量管理工作, 保证公司产品质量,全流程的质量监督工作落实到具体人员。
2 、参与物料质量标准的制定,物料验收、放行、入库的审核工作,确保完成所有必要的检验。
3、 负责产品制备档案的最终审核,确保各项制备参数及检测数据符合要求。
4、 负责年度设备校准工作的计划制定与实施推动。
5、 负责确保环境监测按照既定的周、月、季进行相应频次的检测,并纠正不符合情况。
6、 最终审核各科室公共记录及制备过程记录台账等,确保各项记录无疏漏,填写完整、真实。
7、负责体系文件、记录的修订、下发、回收、报备等各项工作,确保体系文件受控、更新及时。
8、负责指导质量部人员完成各项检测工作,对各项检测的合规性进行审核,并确保数据的真实性,负责对接第三方检测公司,按要求完成样本送检及结果整理。
9、负责年度培训计划的组织制定,新员工入职培训的监督,督促各部门执行并收集培训、考核记录。
10、负责完成公司产品质量运行情况的统计、分析,针对异常情况及时制定措施或上报。
11、确保差错及质量事故得到充分调查,通过分析找出产品质量存在的问题及原因,协调组织公司资源,落实整改措施并监督实施。
12、负责组织定期召开质量分析会议及内部管理与培训会议。
13、审核不合格物料、成品的废弃处理,监督不合格品按照规定流程处置。
14、负责完成质量管理体系内审,管理评审及 ISO9001 的年审工作。
15、完成公司领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、生物、化学、医药相关专业本科及以上学历;
2、具备药品、医疗器械或其他相关质量管理工作经验 5 年以上,无菌药品工作经验优先;
3、掌握质量管理知识,熟悉 QA 各项工作并熟知 GMP、ISO9001 等相关要求,对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,了解生物制品、无菌制品质量管理要点,具备一定的计算机操作能力和英文阅读翻译水平。
4、良好的文件撰写能力,原则性强,工作积极。
5、责任心强,具备一定的沟通协调、分析解决能力。
职位福利:周末双休、五险一金、包住、包吃

工作地点

浙江寰领医药科技有限公司

职位发布者

鲁女士/招聘专员

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo浙江大丛林医药有限公司
浙江大丛林医药健康集团总部位于金华市婺城区仙源路153号,是聚焦医药健康领域研发、生产、销售于一体的医药产业集团,下设制药工厂、医药研发、药房连锁、医药销售推广、互联网养老等业务板块,现有员工700余人。集团旗下的寰领医药科技有限公司,是一家研产销一体化的制药企业。公司注重研发投入与对外合作,2020年、2021年陆续与浙江大学药学院、中国药科大学、中南大学湘雅医学院等科研院校建立新药研发项目战略合作,成立了“寰领医药-浙江大学新剂型研发中心”;在研项目几十项,涉及呼吸类、维生素矿物质类、消化系统类、外用药类等方向,拥有多项自主知识产权;公司下属工厂位于浙江金华市金西经济开发区,目前处于厂房建设阶段,占地180亩,项目总投资13亿元。集团旗下的大丛林连锁药房有限公司,成立于2016年,是一家以医药、健康、便利商品零售为主的医药连锁企业,是金华地区唯一一家纯直营连锁型药品零售企业,连续3年直营店数排名第一。集团旗下的大丛林医药有限公司,是多家著名工业企业省级唯一合作伙伴,服务下游客户超过5000家。公司近年来销售业绩快速提升,连续被评为金华市纳税大户,现代服务业
公司主页