岗位职责:
1、根据生产经营总体规划结合设备当前性能做好年度设备养护、采购、使用整体规划。
2、起草设备管理规程、各岗位标准操作规程、本部门负责的设备标准操作和标准清洁规程。
3、负责根据公司年度培训计划,进行设备管理规程、空调、纯化水、压缩空气等相关知识的培训。
4、负责安排本部门人员及时完成设备相关的记录填写,确保完整、及时、正确。并审核记录。
5、负责组织本部门人员做好迎接药品监督部门的准备工作,提升迎检能力,本部门不出现严重缺陷。同时陪同检查工作,确保检查顺利通过。同时对提出的设备相关的缺陷项进行整改。
6、负责厂房、设施等新建、改造工程的开展、保证厂房、设施与生产相适应并符合GMP的要求。
7、检查本单位的安全生产状况,及时排查生产安全事故隐患,提出改进安全生产管理的建议,确保不出安全事故。
8、负责部门日常管理全面工作,有计划的合理安排本部门员工。完成领导交办的其他工作
任职要求:
1、设备管理或相关专业。
2、具有3年以上从事制药设备管理的实践经验、设备维修维护相关工作经验。
3、接受过药品管理法律法规,设备管理及有关的培训。熟悉药品生产企业相关设备的功能及使用。能对设备管理中的各种实际问题作出正确的判断和处理。
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