更新于 10月21日

医疗器械QA工程师

1万-1.5万
  • 上海嘉定区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械QAISO13485GMP认证现场QA
岗位职责:
1.参与建立完善的研发质量管理体系并督促落实;
2.推动研发项目过程中发现的质量问题分析改善及跟进关闭;
3.确保医疗器械的开发过程满足法规的要求;
4.审核研发项目的质量标准及各项记录模板;
5.负责向研发相关人员进行质量管理方面的培训和咨询,建立研发人员的质量意识,确保研发人员能按照组织的质量要求来完成工作;参与研发过程中异常情况的调查;
6.研发部正常维护工作,包括但不限于相关文件的制订、审核、分发、实施工作、统计物料需求等;
7.管控医疗器械研发过程,组织关键节点评审,进行变更管理、风险管理等。

任职要求:
1.专科及以上学历,复合材料、高分子材料、生物医学工程专业,1年以上医疗器械研发质量管理经验;
2.具备三类医疗器械质量管理经验优先;
3.熟悉相关医疗器械法律法规和标准;
4.有清晰的逻辑思维、优秀的人际沟通技巧,工作积极主动、认真负责。

可接受有相关专业的优秀的应届生~~~~~~~~

工作地点

上海市嘉定区江桥镇大宅金园一路925号

职位发布者

赵女士/HR

三日内活跃
立即沟通
上海瑛泰医疗器械股份有限公司
上海瑛泰医疗器械股份有限公司(曾用名:上海康德莱医疗器械股份有限公司)成立于2006年,致力于高端介入医疗产品的研发、生产与销售。公司自成立以来,迅速整合了模具设计、模具制造、产品注塑、产品组装、包装、灭菌等资源,具备了完善而健全的研发、制造能力。公司以增强自主创新能力,开发自主知识产权产品为重点发展方向,先后多次获得了上海市火炬计划、上海市高新成果转化项目、上海市创新基金、上海市专利发明奖等项目的支持,树立了专业领先、自主创新的品牌形象。公司先后通过了ISO9001、ISO13485、TUV的质量管理体系认证,产品远销美国、欧洲、南美、中东、南非、印度等60多个国家和地区,在国内也正逐步成为行业内的领先企业。公司将秉承“科技服务健康,品质铸就非凡”的发展理念,不断开发高品质的介入医疗产品,树立国产品牌形象,为人类的健康事业不断奋斗。
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