岗位职责:
1、负责原辅料、中间产品、成品等仪器分析项目的检验;
2、负责各品种仪器分析岗位检验操作规程、记录的起草;
3、负责仪器分析岗位设备的正确使用、维护保养与再确认;
4、负责技术转移过程中仪器分析岗位的方法转移/验证、文件建立以及工艺验证、稳定性检验等工作。
任职要求:
1、了解GMP质量管理规范,能熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪等仪器,具有一定的仪器分析检验相关专业技能;
2、具有较强的沟通能力、协调能力、分析问题和解决问题的能力等;
3、熟练使用电脑及其各种常用办公软件;具有良好的职业道德和责任心,以及团队合作精神;
4、熟悉高效液相色谱法、气相色谱法等检测原理及方法。掌握《中国药典》、USP、EP通则。了解中国GMP、FDA及EUGMP等法规;
5、熟悉QC实验室仪器分析检验工作。