1、按照公司有关生产的管理规程和GMP要求落实委托生产管理工作；
2、监督受托生产企业生产车间严格按照GMP规定、工艺规程和各种操作规程生产，确保药品按照批准的工艺生产、贮存，以保证药品质量；
3、审核工艺规程、空白批生产记录；
4、编制生产计划，监督受托生产企业的生产计划的执行；
5、落实受托生产企业生产过程中的工艺管理、设备管理、记录管理、物料平衡管理、生产秩序管理、批号管理、清洁和清场管理、包装和标签领用管理等监督职责；
6、组织生产相关人员的上岗前培训和继续培训；
7、参与对受托生产企业的审计；
8、审核受托生产企业实施的工艺验证、清洁验证，公用系统等验证工作；
9、协助受托生产企业解决生产过程中所遇到的技术问题；