更新于 6月5日

临床试验工程师

7千-1.2万·14薪
  • 厦门海沧区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

免疫研究医疗器械研究
岗位职责:
1、根据公司计划制定临床试验计划制定自己的计划,推进临床试验工作;
2、根据法规要求可独立撰写临床试验方案/总结报告;
3、准备临床试验前启动会相关资料,拟定会议安排及分工,召开临床试验启动会;
4、根据法规要求进行临床质量控制,确认所有数据的记录与报告正确完整;
5、中期临床监查,制定访视计划,将所有制定明确告知各临床中心;
6、临床试验结题,并将结题资料扫描汇总至制定位置;
7、配合公司的发展方向、配合上级领导的工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、医学检验、临床医学、基础医学、化学、生物等相关专业优先;
2、具有两年以上医疗器械临床研究工作经验,熟悉医疗器械法律法规,以及临床研究流程,能独立完成一项临床研究工作;
3、具有资料撰写、审核使其符合法规要求,具有较强的抗压能力,适应出差;
4、具有较强的学习能力和责任心;性格沉稳,办事细致;
5、具有良好的沟通协调能力,团队合作意识。

奖金绩效

五险一金,年度绩效,季度绩效

工作地点

厦门宝太生物科技有限公司

职位发布者

林小玲/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo厦门宝太生物科技股份有限公司
宝太生物成立于2008年,总部位于福建厦门。深耕体外诊断试剂与仪器研发、生产和销售,大力引进知名院校硕博士及行业高端研发人才,员工总数超过1000人,研发人员近300人,博硕学历占比35%以上,积累国内领先IVD技术资源,强化创新能力,丰富产品阵容,公司技术平台覆盖免疫层析、化学发光、分子POCT、电化学等多项精准快检技术,已取得母婴健康、肿瘤系列、新型冠状病毒快检系列等70余项产品医疗器械注册证书,其中孕酮等10项产品为全国荧光首创,获得36项产品CE认证,70余项核心专利授权,打造IVD行业领先水平。公司业绩保持持续的快速增长,2017年实现规下转规上,2018年被评为中国POCT产业最具综合实力20强。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业100强”“2021福建省创新型民营企业100强”“2021福建省民营企业制造业50强”榜单中,作为唯一一家入围所有榜单的医药制造企业,分别位于第86、46、36名。宝太生物始终以“务实创新,科技服务健康”为己任,投身于精准医疗诊断领域,持续打造有竞争力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆发,宝太生物快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒,远销全球超15亿人份,相关检测试剂出口量居全国前列,为全球疫情防控贡献“中国力量”。宝太生物拟三年投入研发费用18亿元,进一步推动IVD+拓展战略的落地,我们真诚欢迎全国优秀研发人才及有志之士加入我们的团队,与我们同携手、共进步,一起创造事业更加辉煌的明天。
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