更新于 8月29日

注册分析经理

8千-1万

职位描述

药物分析化学药研发仿制药研发
岗位职责:
1、负责公司药品项目注册工作;
2、负责注册资料审核,与研究机构及生产企业沟通,参与研发机构项目难点攻克,指导生产企业,进行生产检测;
3、跟踪项目受理、审评进度并及时反馈和上报;
4、收集整理药监和政府部门的政策、法规、指导原则等信息,为项目注册提供建议;
5、参与公司新项目立项调研,研发机构评估,生产企业评估,并针对性建立风险控制策略;
6、协助部门负责人的日常工作;
7、完成公司领导交给的其他工作。
任职要求:
1、专业及学历要求:药物化学、制药工程、药学等相关专业,大学本科及以上学历
2、专业资源:熟悉药品开发流程和分析实验室相关仪器设备的操作,熟练使用office办公软件,英语读写熟练,能够翻译英文文献资料。
3、经验及能力要求:6年以上药物分析相关工作经验;分析项目管理及药物申报经验者优先。
4、其他要求:勤奋好学,工作细心,责任心强,有较强的沟通和团队协作能力。
5、工作地点:石家庄

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、全勤奖、带薪年假、项目奖金

职位亮点:随时调薪,晋升空间大。

工作地点

桥西区红旗大街88号翰林观天下22栋23层

职位发布者

陈经理/人资行政经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo坤安药业
河北坤安药业有限公司是一家以研发为驱动、以学术为引导、以创新为支撑的医药项目投资企业,同时也是河北省响应国家药品上市许可持有人制度(MAH制度)的医药企业和省内为医药产业提供从药物开发到市场推广全方位服务的国际化、标准化全产业链平台。公司凭借前沿学术实力与丰富管理经验,秉承“成就品牌、成就客户、成就伙伴”的宗旨,遵循“产学研”协同创新的原则,有效整合产业资源,积极对接资本渠道,聚焦生物与新医药等战略性新兴产业,致力于为医药项目及相关企业提供评估指导、增值服务、投融资服务,从而推动产业升级与进步,服务健康中国战略。服务内容涵盖:仿制药一致性评价、药政注册、培训教育、药物经济学分析,产品的总成设计、组织建设、商业模式创新、价格体系规划、产供销一体化运营管理、数据收集与反馈,以及医药投资项目评估等。
公司主页