1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心的筛选、启动、监查和关闭访视;
2、与研究中心保持密切沟通,推进中心进度,管理项目进行中的要求和问题;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。及时将质量问题及时汇报给有关人员;
4、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;
5、完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
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