招聘条件
1、医疗器械相关专业本科及以上学历并具有3年及以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验。
2、熟悉医疗器械质量管理体系的相关法规和政策。
3、熟悉医疗器械注册流程、法规和政策,可独立开展设计开发相关工作。
4、有医疗产品设计开发经验。
工作职责
1、贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章和标准等;
2、负责公司新产品的设计开发和注册工作;
3、负责组织建立、实施并保持质量管理体系;向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
4、确保产品符合放行要求,并组织开展上市后产品质量的信息收集工作;
5、组织开展公司自查、不良事件监测及报告、产品召回等工作;
6、配合药监部门开展监督检查,针对发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
7、制定企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
8、组织企业内部医疗器械生产质量管理培训工作;
9、其它就质量管理体系相关事宜,做好与内外部联络沟通工作;
10、完成公司上级负责人交办的其它临时性工作。
职位福利:五险一金、通讯补助、交通补助、有食宿、带薪年假、定期体检