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高薪诚聘医疗器械管理者代表

1万-1.2万
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理GMP认证GSP认证ISO认证三类医疗器械质量体系管理
招聘条件
1、医疗器械相关专业本科及以上学历并具有3年及以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验。
2、熟悉医疗器械质量管理体系的相关法规和政策。
3、熟悉医疗器械注册流程、法规和政策,可独立开展设计开发相关工作。
4、有医疗产品设计开发经验。
工作职责
1、贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章和标准等;
2、负责公司新产品的设计开发和注册工作;
3、负责组织建立、实施并保持质量管理体系;向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
4、确保产品符合放行要求,并组织开展上市后产品质量的信息收集工作;
5、组织开展公司自查、不良事件监测及报告、产品召回等工作;
6、配合药监部门开展监督检查,针对发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改;
7、制定企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
8、组织企业内部医疗器械生产质量管理培训工作;
9、其它就质量管理体系相关事宜,做好与内外部联络沟通工作;
10、完成公司上级负责人交办的其它临时性工作。

职位福利:五险一金、通讯补助、交通补助、有食宿、带薪年假、定期体检
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工作地点

同创科技园

职位发布者

方女士/人事主管

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安徽迅康医疗用品有限公司
安徽迅康医疗用品有限公司,下设:安徽安盛医疗科技有限公司,位于桐城市经济开发区金神路口,厂区占地面积40亩,公司周围绿树成荫,空气宜人。公司以“全心全意为医疗事业服务”为宗旨,并以提升国产医疗器械产品的应用比重为目的,引进国际先进技术及高端设备,按照国家GMP质控标准建设厂房,结合自主研发,主要生产血液透析浓缩物、血液透析管路、水制备装置、各种制药设备等,项目建成后,将填补安徽省血液透析系列产品生产领域的空白桐城安盛血液透析中心,是由安盛医疗科技有限公司全资投资、与桐城市中医院联合的安徽省首家按国际标准建设的独立法人透析中心,已于2018年8月28日取得了安徽省卫计委颁发的医疗机构执业许可证,2019年01月18日,安盛血液透析中心正式开业接诊。透析中心共五楼,一楼设有阳性透析区,二、三、四楼为阴性透析区,预设106张透析床位,能解决全市400至600多位肾友的维护性透析治疗,年透析近10万人次。目前,已开放20张透析床位,能满足80至120位肾友的透析治疗,中心全部采用德国费森尤斯血液透析机和德国费森尤斯血滤机,能规范开展血液透析、血液滤过、超纯透析、高通量透析等多模式透析,并根据患者病情和在线监测实现多模式个体化透析处方。目前二期怀宁安盛血液透析中心正在积极筹建中,该中心位于怀宁县金拱镇兴胜村206国道旁。
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