更新于 5月31日

研发总监(创新药改良新药)

4万-5万·13薪
  • 深圳
  • 5-10年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药学新药制剂
职责描述:

1、根据公司产品开发战略,负责研发中心药物研发策略和计划的制定及实施,确保研发项目按照计划节点实施,以及研发过程的QbD理念和合规性;

2、负责研发中心改良新药项目的研究工作,包括前期立项、临床前研究、临床试验的开展及注册申报;

3、负责研发中心专有技术平台的建设,按照公司战略目标按期完成相关平台搭建;

4、负责公司国际合作研发项目的技术把关,与外方技术团队的技术方案交流及技术转移,参与合作过程中的项目管理;

5、对开发过程出现的技术问题,负责组织力量、合理调配内外部资源进行解决,保证制剂研发工作按既定项目时间节点推进;

6、参与公司引进项目的技术调研和评估、以及与合作方的技术交流;

7、参与对合作研发项目CRO单位的审计,及时发现其研发体系、制剂研发方案和过程存在的问题;

8、参与药品注册现场核查的相关资料准备及现场核查过程。

任职要求:

1、博士及以上学历,药剂学相关专业;

2、有丰富的创新药&改良新药研究经验,熟悉新药研发全流程,参与过相关创新药物从研发至上市的全过程;精通化学药物质量源于设计的全过程研究要素,能够制定合理且充分的研究方案,带领团队按既定节点高效完成开发目标;

3、创新药、改良新药研发领域8年以上经验,5年以上TEAM LEADER经历,熟悉儿科药物研究过程及关键技术,有缓控释、皮肤外用、口溶膜等复杂制剂项目经验。有海外创新药物研发经验者优先;

4、出色的团队领导能力和沟通协调能力。

英文能力突出,能与外方进行流利沟通交流。


职位福利:周末双休、五险一金、年底双薪、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期体检、补充医疗保险

工作地点

深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位

职位发布者

魏女士/hr招聘

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深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品4个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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