岗位职责：
1、负责药物研究质量管理体系的建立、实施、监控和改进；支持药品研发规范性的各项工作，确保研究所有过程都能符合所需的控制条件；
2、研发文件、记录的日常管理，包括文件的起草、审批、复印、发放、回收销毁、审核与归档管理等；
4、协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；
5、研发现场合规性检查，定期检查药品研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；周期性对检查问题回顾分析，向上级提出管理建议；
6、组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况；
7、公司安排的其他工作。
任职要求：
1、药学、中药学及相关专业本科以上学历；
2、5年以上从事药品研发、生产、注册等相关工作经验；
3、掌握药品研发、药品申报资料攥写及实验室管理、项目管理等知识，熟悉药品注册等法规；
4、对药品研发模式有系统的了解和实践经验积累，对药品研发的各个模块均有较深入的认识，有丰富的研发实践经验和专业技术；熟知国家相关法律法规。