更新于 11月13日

质量保证专员(QA)

3千-6千
  • 合肥蜀山区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药药品研发药品QA生物药制剂色谱仪高效液相色谱仪水分测定仪

职责描述:


1、安徽科创药物研究所有限责任公司为药品上市许可持有人,在质量或质量部负责人领导下,参与公司MAH体系建设建立与维护质量保证体系及其运行,监督受托方质量保证体系运行及质量保证措施的执行;监控我公司持有药品委托生产过程中质量保证(生产、检验现场监控)等工作的具体实施;及时向委托双方质量部门报告药品生产现场过程中质量保证情况。


2、独立参与承担我公司对委托生产活动过程中的文件记录、供应商、培训、质量审计、验证、偏差、变更控制、计算机化系统、产品质量回顾、年度报告、药品质量投诉、退回与召回、放行审核、自检等活动监督工作,负责起草/审查相关质量体系文件等。


任职要求:


1、学历及专业:本科学历,具有药学、中药学、制药工程等相关专业。


2、熟悉药品管理法、GMP、相关法律法规及通知公告。3年以上生产现场质量保证QA工作经历(或有药品生产企业车间技术负责人岗位工作经历3年以上),在现岗位5年以上工作经历且具备执业(中)药师者优先。


3、身体健康、无不适合直接接触药品规定的情形。


4、组织性与纪律性接受单位的考核,遵守本单位相关规定与保密制度,以团队荣誉为上,以自己担当为荣。



工作地点

高新开发区合欢路16号天怡新世纪商务中心1栋202

职位发布者

赵/人事经理

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安徽科创药物研究所有限责任公司
安徽科创药物研究所有限责任公司成立于2002年9月,是一家主要从事新药、保健食品、化工产品、生物制品、医疗用品的研制与技术开发的企业。现有多名天然药物化学、中药有效成分、药物剂型及质量控制技术等方面研究的博士、硕士及专业人才,已成为一个包含创新药物研究、项目引进管理、药品临床验证、市场营销服务等功能的专业化、规范化的组织,形成了一整套高效、严谨的新药开发和成果产业化系统;目前获得各类拥有自主知识产权的新药证书、临床研究批件和专利等技术成果数十项;同时还承担和参与多项国家和省(市)级科技攻关课题。本公司主营创新药物专利药研发,并重实施推进科研成果的产业化。下设分公司有:安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司,北京弘泰济众医药科技有限公司。本公司已上市产品有:脑得生颗粒(委托回音必集团安徽制药有限公司生产)、胰酶肠溶胶囊、接骨续筋胶囊(委托安徽金太阳生化药业有限公司生产)。该研究所由余世春博士等(导师中国工程院院士肖培根教授)等创办,致力于老年病、慢性病中药的研发、生产、推广应用,现已获取B证,正在组织首批持有品种治疗脑血管疾病脑得生颗粒、消化不良(老年性)胰酶肠溶胶囊(已通过符合性检查)的生产。因工作需要,增加以下岗位人员,邀请有志者加盟我们团队!我们将提供您学习和发展,主动体现价值的平台!!!
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