更新于 11月15日

IVD研发总监

2.5万-4万·13薪
  • 上海浦东新区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂研发三类医疗器械
职位介绍:
1、 全面负责公司肿瘤早筛试剂盒的研发工作;
2、有扎实的分子实验室技术功底,有非常丰富的研发经验;
3、 负责产品送检及跟踪检测,与器械中心沟通检测事宜;
4、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 跟进临床试验进度、三类项目整体规划及进度控制。
任职要求:
1、 硕士及以上学历,有10年以上IVD分子试剂研发管理经验,有从立项到拿证的完整研发经验优先;
2、 能承担项目的整个流程,并规范研发部门相关质量标准及工艺文件,以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求;
3、 熟悉医疗器械注册相关法规,具备一定的风险识别能力,可识别关键风险,并及时提出纠正措施;
4、 具有良好的团队管理及组织协调能力,调动内部、外部资源解决项目组的关键问题。

工作地点

浦东天雄路588弄7号2楼

职位发布者

姚越/总经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo上海鑫宸医疗科技有限公司
上海鑫宸医疗科技有限公司是一家专业从事肿瘤精准治疗的生物医疗高科技企业,由在美国该领域从事多年基础和临床研究的美籍华人科学家和中美的执业医生组成治疗团队,以患者肿瘤标本为基础,通过现代细胞和分子生物学、系统生物学、生物信息学及医疗大数据的技术和分析,为肿瘤及难治愈疾病的治疗提供世界前沿水平的个体化精准治疗方案。目前公司的主要业务是精准肿瘤药物筛选,即获取肿瘤及其相关临床样本后,结合传统病理诊断金标准和分子水平分型诊断,我们通过肿瘤基因组表达谱、肿瘤SNP、表观遗传学等多种数据库构建的新一代肿瘤疾病相关基因组整合数据库,运用经近30年国内外临床实践、验证的肿瘤大数据网络通道模型的定性、定量计算方法,发现与肿瘤发生、发展及药物敏感性相关的基因表达特征与靶向分子,经过人工智能软件以及采用包括肿瘤原代细胞培养等多种模型进行有效、快速地验证,从近3000种经FDA批准的药物中筛选出符合患者个体肿瘤特征的精准靶向药物,为临床医生结合患者临床特征实施精准肿瘤治疗。本公司所采用的专利技术,能对包括肺癌、乳腺癌、白血病及恶性黑色素瘤在内的40种肿瘤做个体化精准诊断以及精准药物筛选,为大大提高肿瘤患者的存活率和生命质量带来切实的新希望。
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