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体系专员

7千-1.2万
  • 厦门海沧区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

FDA认证
岗位职责:
1、负责ISO13485、FDA体系相关的体系维护与健全,确保客户&第三方验厂、FDA飞检等顺利通过;
2、负责对接国外客户医疗认证产品的医疗注册资料、体系资料完整&准确转移;
3、负责对各部门人员进行培训,确保FDA医疗注册产品在开发、生产、检验、出货等运行过程满足FDA(QSR820)体系要求,定期收集整理相关过程资料,相关确保审核顺利通过;
4、处理事业部中的认证工作(例如安规、EMC、生物兼容性、ROHS、Reach、加州65等),同步反馈认证过程中的异常并协助与检测沟通;
5、其它FDA产品注册认证相关工作;
任职要求:
1、大专以上学历,有FDA体系相关工作经验,且对FDA体系相关要求熟练掌握;
2、负责过FDA产品注册K号,且熟悉相关注册流程,有MDSAP体系工作经验;
3、思维清晰、沟通与表达能力强;
4、英语能力良好者优先考虑;’

工作地点

厦门市海沧区阳光西路298号

职位发布者

黄婉婷/hr

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公司Logo厦门松霖科技股份有限公司
厦门松霖科技股份有限公司(股票简称:松霖科技股票代码603992)成立于2004年,于2019年8月26日上海证券交易所挂牌上市。秉持“健康硬件IDM”战略,深入布局厨卫健康、美容健康、新兴智能健康三个核心细分品类的研发设计和智能制造,产品远销全球各大知名卫浴、健康品牌。平均每年以营业收入6%投入技术研发,松霖已建立专业研发科技人才队伍,打造独特的创新体系。是全球最专业卫厨核心技术研究基地,目前拥有智能触控、空气注入、水能发电、晶钻镀层、舒适恒温、温控发光、高温防烫等核心技术,截止2021年末,松霖先后获“国家企业技术中心”、“国家知识产权示范企业”、“高新技术企业”,并拥有有效国内外发明专利397项,实用新型专利683项。作为“国家级工业设计中心”,松霖坚持以创新创意设计为用户提供更便捷智能的产品体验。截止2021年末,松霖已揽获国内外设计大奖共计140项,国内外外观专利共计247项。紧随“中国制造2025”制造强国战略,公司大力进行高端智能制造转型升级,实现物料、人、机之间的信息互联互通,实现管理精细化、透明化和智能化,为公司未来的可持续发展打下坚实的基础。2017年公司被认定为“市级智能制造试点示范企业”,并通过“国家工信部两化融合管理体系认证”。2019年公司被评为国家级“绿色工厂”。未来,松霖将在经营理念、发展战略、品牌建设、产品研发和业务模式方面坚持创新、不断超越,努力践行“为客户创造价值,为员工创造机会,为股东创造利润,为社会创造财富”的信念,致力于引领细分产业的发展,应对日新月异的挑战,实现伟大理想!官网网址:www.solex-group.com
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