岗位职责:
1.协助部门负责人组织建立和完善临床药物警戒工作制度、标准、程序和方法,并监督贯彻执行,为药物警戒工作规范开展提供制度保证;
2.参与上市前药物临床方案和研究报告的PV部分撰写或审核,以及参与药物的安全性评价;
3.负责药物警戒相关供应商的评估和管理;
4.审核监督外包CRO的SAE收集/分析/报告/随访、DSUR和其他需要报送的报告的撰写/审核/提交(与药物安全相关部分)等药物警戒工作;
5.配合临床试验的稽查与核查;
6.负责药物警戒相关培训,定期对新入司人员和涉及临床试验的人员进行药物警戒培训和SOP培训;
7. 完成上级领导安排的其他事宜。
任职要求:
1. 临床医学或药学等相关专业, 本科或以上学历;
2. 英语6级;
3. 药物警戒或医药领域相关行业经验;
4. 具有良好语言与书面表达与协调沟通能力,踏实敬业和认真负责的工作态度,良好的团队合作能力;
5. 有良好的职业素养,能承受较高的工作压力;
6. 熟练应用电脑办公软件(WORD, EXCEL, POEWRPOINT等)
职位福利:周末双休、五险一金、年底双薪、节日福利、带薪年假、定期体检、早九晚五、年终分红
职位亮点:周末双休、带薪年假