岗位职责：

1． 负责委托生产驻场监督QA相关工作内容；

2． 负责委托生产现场监控和指导工作；

3． 负责委托生产批记录的审核，偏差、变更调查工作；

4． 负责委托生产相关验证的培训，跟踪及协调实施工作；

5． 负责委托生产体系文件的起草审核工作；

6． 负责委托生产定期现场审计工作；

7． 负责供应商审计及供应商管理工作。

岗位要求：

1、药学相关专业大专或以上学历，药品行业相关工作经验2年或以上；

2、熟悉药品GMP相关法规要求，具备一定的办公软件操作能力；

3、具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力，具备一定的自学能力，适应不定期出差。

4、熟悉药典等法定标准、口服制剂生产工艺及相关设备设施的基本原理。

工作汇报对象：质量部门经理