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3-5年
大专
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职位描述
药品
QA
质量体系管理
GMP认证
岗位职责:
1、根据公司要求建立优化药品、生物制品相关的质量管理体系;
2、负责定期组织公司内部评审,管理评审工作;
3、负责监督体系运行情况,及时优化体系,避免质量风险;
4、负责培训并推动体系的运行。
任职要求:
1、具有药学、生物技术、医学或相关专业本科学历;
2、具有必要的专业理论知识,熟悉GMP管理体系;
3、3年以上生产质量QA、研发、技术管理实践经验;
4、接受过产品相关法律法规体系、药品注册培训。
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工作地点
厦门承葛生物科技有限公司
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叶少蝉/总裁办人事主管
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厦门承葛生物科技有限公司
医药制造,学术/科研,卫生服务
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承葛生物科技有限公司(TreatGut)创立于2016年,是中国一家专注于人体(肠道)微生态,业务领域横跨医疗诊断、微生态治疗和医疗大数据挖掘的大型综合性生物医药类科技公司。为全球临床医生和研究人员提供严谨得的人体菌群移植服务——即新一代菌群移植(HMT)治疗。公司以“整合微生态,复兴大健康”为宗旨,依托肠道微生态领域内众多的研究成果,充分发挥公司在菌群移植技术领域的优势,构建以肠道微生态为靶点的疾病预防、诊断、菌群移植疗法及愈后评估、营养指导等一体化综合服务,以及以微生态为靶点的全生命周期的健康管理。公司的研发团队集成生物信息学、高性能计算和人工智能技术,整合人体基因组、微生态基因组、代谢组、蛋白质组等信息构建了供受体配型平台,针对人类重大慢病开发出有效的肠菌移植治疗方案,以严谨的科学精神和专业的研发技能助力精准医疗,实现微生态靶点治疗的标准化,精准化,使公司成为全球微生态医疗的领导者和旗帜,为数据时代人类的健康保驾护航。在临床应用研究和成果转化方面,公司一直走在国内同行业的前列,尤其自主研发的粪便分析前处理仪,使菌液分离更加快捷、高效,菌液分离提取工作的环境得到了极大的改善;菌群胶囊的成功研发,将极大的促进菌群移植的临床使用,使菌群移植更加便捷、安全。已率先与全国众多知名三甲医院开展合作,力求高效连接,为患者的微生态诊疗提供快速精准的个性化服务。公司主要福利措施:1、五天八小时工作制;带薪年假;2、缴纳社会保险(养老、医疗、工伤、失业、生育);住房公积金;补充意外保险;3、满勤奖,过节费和礼品,生日福利、结婚和生育礼金;4、培训机会;多种多样员工活动;丰厚的年终奖金;公司主页:www.treatgut.com欢迎关注微信公众号:承葛健康
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