岗位职责:
1、根据公司研发战略,参与项目立项、调研及评估工作;
2、负责创新药项目药理,药代或毒理部分研究计划的制定负责与CRO公司沟通,完成实验方案设计,项目跟踪,完成实验方案、报告审核和审计;
3、CTD申报资料中非临床部分所需资料的撰写;
4、负责完成创新药专利药理内容的撰写。
任职要求:
1、硕士及以上学历,至少3年相关工作经验;
2、负责临床前药理毒理研究,包括疾病模型、PK/PD、药理机制、毒理实验的设计;
3、与CRO公司对接过项目,有中美双报IND的成功经验,有NDA成功经验优先考虑;
4、熟悉新药IND申报资料要求(中、美),撰写过IND申报资料非临床部分的优先考虑;
5、在前期药物发现和临床前研究期间进行药理和毒理分析,同时为临床方案设计提供支持;
6、良好的沟通能力及英文资料查阅能力。
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