1、负责按照文件管理操作规程组织制订或修订质量管理体系文件,并指导、督促文件的执行;
2、组织质量管理体系的内审和风险评估,采取有效措施降低质量风险;
3、全面负责日常药品质量管理工作,尤其是对冷链(疫苗)及特殊药品全流程环节操作的合规性指导与监督;
4、组织实施GSP检查,统筹药品监督部门、供应商审计的迎检与整改,开展内部飞行检查;
5、负责指导、协调多仓执行期间发现的问题,使得质量风险在可控范围内;
6、统筹管理所有需要持证上岗的质量相关从业人员的继续教育、注册及变更等工作,确保符合GSP要求。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,45岁以内;
2、持执业药师资格证,熟悉药品管理法、药品GSP等相关法律法规;
3、5年以上药品、医疗器械相关质量管理工作经验,3年以上管理经验;
4、思维严密、风险意识强,在质量管理运作方面有很好的统筹规划能力。