更新于 7月27日

制药企业工程设备负责人

7千-1.2万

职位描述

设备管理成本管理安装调试动力设备电气设备生产设备
岗位职责:
1、全面负责与指导工程设备部工作,负责厂房和设备及计量管理体系完善、公共系统运行和维护;
负责厂区工程建设,沟通、协调、监督、确保按计划完成;
2、根据研发及生产需求,负责厂房设计和改造装修,按照GMP质量体系要求,编写URS,沟通、协调、监督、确保按计划完成,各气体、空调、净化、水系统等公用设施通过首次和周期性确认;
负责对项目进度、质量、成本、安全及文明施工管理进行指导、监督和考核;负责主持项目技术问题研讨会,负责解决项目设计、施工中的重大技术问题;按照GMP质量体系要求,制定公司工程项目的技术、质量标准;
3、按照GMP质量体系要求,建立与完善公司设施设备管理体系,确保其安全运行;
4、负责与设计院沟通落实各阶段、各类别施工图纸的设计与改进,审核施工图纸设计深度和质量,优化结构方案;
5、主持建设工程、设备等GMP配套的文件及记录,确保数据完整性;
确保部门人员、生产及辅助设备、设施符合cGMP要求,参与公司内外部GMP检查,对发现的问题,组织整改方案和结果进行确认;
6、对工程部和设备人员进行培训指导;
7、负责公用系统设备的偏差的处理及变更工作的确认;
8、负责制定公司厂房设施、设备全生命周期的管理规程和PM体系对能源及机物料进行优化管理。
任职要求:
1、本科以上学历,制药工程、设备工程、自动化、建筑、机电等相关专业;
2、5年以上制药行业、化妆品工程设备管理工作经验;
3、持有中级以上职称证书,并具有大型生物制药厂或化妆品工程项目建设和厂房内设施设备管理工作经验;
4、熟悉相关工程标准、规范;
5、熟悉工程管理、招标投标、成本控制等方面工作,具备协调能力和处理解决问题的能力,有出色的组织管理才能;
6、熟悉GMP、GEP和PMP。
7、熟练掌握CAD、电气自动化原理,有一定的维护经验;
8、具备良好的沟通能力,团队管理能力、项目管理能力,有责任心、能够独立带领团队完成厂区和厂房建设工作。
9、熟悉制药装备行业现状、设备知识、验证知识。熟悉设备工作原理、结构、运行特征,对制剂设备有深刻的认知职能类别:总监/部门经理

工作地点

宾西经济开发区

职位发布者

张太元/人事经理

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公司Logo哈尔滨运美达生物科技有限公司
一、企业简介哈尔滨运美达生物科技有限公司于2003年开始创建,是一家集生物产品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。历经13年的发展,拥有先进的药品生产设备和完善的配套设施,公司生产主要生产贴剂,凝胶剂,外用溶液剂,软膏剂,膜剂及体外诊断试剂生产、研究、单克隆抗体和基因重组药物等的研究,逐步形成国际领先水平的生命科学技术产品开发、应用于一体的制药公司。注册资本1000万元,占地面积40287平方米,建筑面积12000多平方米,其中办公楼建筑面积4500平方米(办公室30余间、LED屏大型会议室可同时容纳300余人,现代化宿舍可容纳200余人住宿、厂区食堂可同时容纳150余人进餐),生产车间建筑面积4567平方米,仓库建筑面积2043平方米。研发用实验室建筑面积1600平方米,目前厂区还有闲置土地两万余平米可用于进一步建设和开发。公司拥有研发和生产用的酶标仪、磁力加热搅拌器、洗板机、恒温干燥箱、自动包被机、切条机、纯水处理系统、高速冷冻离心机、紫外分光光度计等仪器设备,拥有按GMP要求建立的酶联及胶体金法的体外诊断试剂生产车间。公司的研发中心于2008年被评为黑龙江省生物人体外检测产品工程技术研究中心,2010年被评为哈尔滨市级企业技术中心,2011年被评为黑龙江省省级企业技术中心、2012年被评为黑龙江省科技型中小企业。二、产品科技是生产力,科技的进步与创新加快了企业科研成果的转化。在各级科技主管部门的关心支持下,在科技政策的引导扶持下,企业目前已转化的科研成果有六项,均已获得行业主管部门的准入条件并实现了产业化,产品分别是尿微量白蛋白(ALB)测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒、黄体生产素测定试剂盒、尿微量白蛋白(ALB)定量检测试剂盒、卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒,填补了我省在生物体外诊断试剂领域的技术空白和产品空白。医用透明质酸钠修复贴、壳聚糖口腔溃疡膜、热敷贴;也为企业创造了可观的经济效益。联系人:张经理 0451-56150188-8019
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