更新于 10月29日

药品质量部长

5千-1万

职位描述

中药质量体系管理GMP认证

岗位职责:

  1. ‌制定与修订质量管理体系文件‌,并指导、监督文件的执行。
  2. ‌管理供货和购货单位的合法性‌,包括审核供货单位的质量管理体系和服务质量,以及对供货单位销售人员的合法资格进行动态管理‌。
  3. ‌组织质量管理体系内审和质量风险管理‌,负责质量信息的收集和管理,建立药品质量档案,并依法履行假劣药品的报告职责‌。
  4. ‌实施质量管理‌,包括药品验收及各环节药品质量管理,处理不合格药品,监督不合格药品的处理过程,以及开展质量教育、培训及考核工作‌。
  5. ‌验证和校准相关设备‌,如冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱以及温湿度自动监测系统等,确保药品存储和运输条件符合质量标准‌。
  6. ‌参与审核工程的设计交底和图纸会审‌,监督施工项目的施工组织设计实施,确保工程质量符合预定标准‌。
  7. ‌处理用户投诉和不良反应‌,记录并跟踪处理结果,建立相关档案,以提高产品质量和服务水平‌。
  8. ‌负责质量信息的收集和反馈‌,及时将药品质量信息和不良反应信息收集并反馈到相关部门,采取相应的处理措施‌。

9. 领导交办的其它工作

任职要求:

1. 中药学、药学、制药工程及相关专业,大专以上学历;

2. 受过GMP管理、质量管理、生产管理等方面培训;

3. 熟悉国家药品政策、药典等有关规定;掌握药品GMP质量管理等相关知识;

4. 熟练使用办公软件;

5. 有药厂质量管理工作经验,能独立进行相关药品包装材料备案、产品注册及补充申请申报者优先。

职位福利:五险、包吃、包住、大小周休息、法休,薪资具体面议。

工作地点

红豆杉药业

职位发布者

于女士/人资专员

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黑龙江省紫杉科技股份有限公司
黑龙江省紫杉科技股份有限公司是经黑龙江省政府批准设立的股份制企业,是哈尔滨高新技术管理委员会认定的高新技术企业,企业注册资金8410万元人民币,主要从事红豆杉资源繁育、资源培育、药品与保健品开发、生产及销售等。企业总资产达1.6亿元,拥有30个国家药准字号,还自主开发了4个保健品品种。企业现有职工325人,其中,管理人员51人,主要技术人员94人,平均年龄35岁,全部为本科以上学历,企业董事会成员分别由林木遗传育种、药学、经营管理、财务管理方面和企业经营策划、战略领域的专业人员担任。法人治理结构合理,经营能力和风险承受能力强,并形成了以销售为核心,以技术为依托,以资源为保障的经营战略格局。企业目前拥有黑龙江省红豆杉医药研究院、黑龙江红豆杉药业有限责任公司和三个按照GAP标准建设的药用林基地、一个红豆杉繁育基地。目前企业已有造林用地100余万亩,已累计繁育了红豆杉苗��500万株,种植了两万亩地154.5万株的红豆杉林,是目前世界上最大最早的人工东北红豆杉无性系林,同时也是最大的具备提供红豆杉系列产品生产的原料基地。这就为红豆杉抗肿瘤药物的开发和生产提供了资源的保障。为深层次提高红豆杉林木资源繁育技术和抗肿瘤药物研究技术,企业将研发力量的建设放在首位。先后组建了黑龙江省红豆杉林木资源繁育研究所和黑龙江省红豆杉医药研究院,并与上海医药工业研究院进行紧密型的科研合作。两个研发部门拥有博士学位的研究人员三人、硕士学位的研究员五人、具有副高级以上职称的研究人员十三人、中级职称的研究人员三十六人。医药研究院院长蒋毅研究员为原上海医药工业研究院中药室主任、硕士生导师。顾问李慧庭教授,为我国研究红豆杉抗肿瘤药物专家。主要研发人员刘全海教授现任上海医药工业研究院药理室主任,是我国药理学专家,两位教授均为博士生导师。企业法人代表高级工程师王志国同志和教授级高级工程师王金美同志都在林木遗传育种方面有专长,并且是红豆杉无性繁育技术和无性系林营造技术科研课题的带头人。这些研究人员既具有丰富的实践经验,又有很高的理论造诣,他们在技术创新和新技术开发方面也都是该领域的带头人。所以企业的技术力量强大,开发和创新能力强,科研人员结构搭配合理,“红豆杉无性繁育技术和无性系林营造技术”及抗肿瘤药“达克素”的研究与开发都证实了这一点。企业2002年荣获了“中国民营科技企业创新奖”,被哈尔滨市评为民营示范企业,东北红豆杉无性系林培育项目被列为国家科技部星火计划项目。
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