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生产质量管理员

8千-1.2万·13薪
  • 嘉兴嘉善县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药仿制药原料药生产管理QAGMP认证CAPAOOS
职位要求:
- 大专及以上学历,化学、制药类相关专业,2年以上的生产质量控制与管理工作经验;
- 熟悉质量管理体系,GMP及相关法规,具备良好的职业素养;
- 良好的沟通能力、组织能力,能够与其他部门的同事进行有效的沟通;
- 具备较强的分析能力和解决问题的能力,能够对生产过程中的问题进行分析和解决;
- 熟悉生产过程相关的工具和技能,能够熟练使用相关的工具和技能进行生产过程的监督和管理。

主要职责:
- 负责公司的生产过程的质量控制和管理,确保生产过程符合法规要求,并处理生产过程中的突发事件。
- 负责制定公司的生产质量控制策略,并监督实施;
- 负责对生产过程进行监督,确保生产出的产品符合质量要求,并处理生产过程中的突发事件;
- 负责维护公司的生产质量管理体系,确保其有效运行;
- 负责对生产过程中的偏差、变更、OOS、投诉、CAPA等异常情况进行管理,并确保其得到及时解决;
- 负责对生产过程相关的文件和记录进行审核和管理,确保其符合法规要求;

工作地点

诚达药业股份有限公司(黄河路)

职位发布者

潘女士/HR

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公司Logo诚达药业股份有限公司
诚达药业股份有限公司成立于1999年,公司于2022年1月在深交所创业板成功上市(股票代码:301201),是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,拥有省级企业研究开发中心、省级企业技术中心,并设有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉碱系列产品的主要生产商;同时致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务,终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等治疗领域;依托完善的产品质量及生产体系,公司逐步将产品线延伸至原料药领域,产品先后通过美国FDA、日本PMDA现场审计及PIC/S的GMP认证,取得了欧洲EDQM的CEP证书,产品销往60多个国家、200多个客户。公司秉承创新赢未来、诚信达天下的经营理念,以市场为导向,以技术为核心、以创新为动力,推动企业快速、稳健、持续、健康发展。
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