更新于 10月25日

临床质量经理

2万-3万·15薪
  • 上海浦东新区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃

职位描述

中药

岗位职责:

1. 具备独立稽查能力:包括对临床研究中心、TMF文件等的稽查,提供稽查报告和意见,并跟踪CAPA实施;
2. 协助建立和维护临床试验质量管理体系:负责制定、更新相关SOP和流程文件;
3. 参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作;
4. 协助组织、执行临床试验质量和法规的相关培训;
5. 协助完成其他相关临床试验质量工作。


任职要求:

1. 学历要求:本科学历或以上,临床医学或药学相关专业;
2. 有2年及以上临床CRA/CRC经验;2年及以上临床QA相关工作经验;
3. 熟悉GCP、ICHGCP以及相关法律法规,具备较强的学习能力;
4. 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,责任心强,能适应出差;
5. 较强的沟通协调能力和团队合作精神,能准确清晰传递信息和告知稽查结果;
6. 熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

工作地点

济川药业

职位发布者

晏女士/招聘经理

三日内活跃
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公司Logo济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司2013年在上海证交所成功上市(代码为600566),现为一家集药品研发、生产制造、商业流通为一体的国家级高新技术企业、全国重合同守信用企业、中国中药科技创新百强企业、全国制药工业40强企业。济川药业秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念,建立了集团药物研究院和博士后科研工作站,并成为江苏省儿科药物工程技术中心。公司以儿科、妇科、消化科和呼吸科为主要研发方向,重点开发现代中药的新技术、新剂型产品;与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研院所携手,在中药、日化、保健品等领域深度合作,取得了一系列科研成果,拥有21个专利产品和专利技术。济川药业以“用科技捍卫健康”为企业使命,大力实施“管理零差错、质量零缺陷”工程,为百姓健康提供安全有效的放心药。公司引进了国际领先、国内一流的提取、配制、灌装、灯检、包装、仓储等高精尖生产、检测设备,建立了颗粒剂、胶囊剂、大小容量注射液、粉针剂等现代化联动生产线,并在全国率先全部通过了新版GMP认证。济川药业以“百亿规模、百强企业、百年品牌”为企业愿景,按照高品位、现代化、景点式的规划要求,大力推进健康产业园建设,形成了医药产品、日化用品、保健新品、资本营运、公益事业“三业两翼”的五大产业板块。目前,健康产业园一期工程全面建成,二期工程已全面启动,一个迈向规模化、资本化、国际化的健康产业园,将矗立于长江之滨,傲立于医药之林。
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