更新于 11月13日

临床注册

8千-1.2万·14薪
  • 厦门翔安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床临床注册
岗位职麦:
1.负麦兽药临床试验的组织管理及注册工作;
2.负青临床试验计划的制定,执行,确保临床研究严格按照国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行;
3.负青对临床研究团队相关成员进行必要的培训;
4.组织临床研究团队成员完成试验相关文件,确保在临床试验的相关节点前完成并撰写报告;
5.协调临床试验药物的准备,明确临床试验药物的管理流程;
6.负毒跟踪试验总体进度、试验数据收集的进度和质量;
7.免麦通过临床项目的注册申报工作。

任职资格:
1.兽医、医药、临床相关专业本科及以上学历;
2.在制药企业或兽药行业至少3年以上临床注册研究相关工作经验。2年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程;
3.全面掌握临床试验项目管理的要求,并能执行相关培训及质量控制;
4.熟悉药物研发的全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。

工作地点

厦门欧瑞捷生物科技有限公司

职位发布者

尹女士/人事主管

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公司Logo厦门欧瑞捷生物科技有限公司
厦门欧瑞捷生物科技有限公司(以下简称欧瑞捷)位于厦门市火炬高新区翔安产业区,注册于2013年03月,是留学人员创业企业,国家级高新技术企业,厦门市“双百人才企业”,省科技小巨人领军企业,创新性试点企业,科技型中小企业,火炬纳税明星企业,火炬瞪羚企业等。主要经营范围是以研发、生产、销售:酶、蛋白类产品、原料药、诊断试剂盒、动植物提取物、生物试剂、化工原料及相关产品。公司具有多个高标准的GMP车间,总面积6500平,具先进的检测设备,优秀的研发团队,完善的质量管理系统。目前有15个品种取得了GMP证书;另有多个品种正在准备申请国内认证、国外欧盟认证、FDA认证等。公司已在河南投资新建子公司,占地80亩,目前正在施工建设,部分已经投入试生产。公司目前有精干的质量团队,不断扩大的研发团队,积极向上的生产团队,形成了良好的企业文化和工作氛围。这里有长久的发展平台和无限的晋升机会,如果您想成就一番事业,欢迎加入我们!
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