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QA专员
7千-9千·13薪
厦门
海沧区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
生物工程
ISO认证
体外诊断试剂
岗位职责:
1.协助部门主管进行质量体系建设,参与制定、修订、审核质量体系相关文件,优化流程;
2.实施质量体系相关的培训;
3.负责生产、仓库、质检等现场的规范检查,监督落实质量管理体系的运行;
4.负责文件的管理,包括文件和记录的接收、分发、归档和销毁等;
5.协助部门主管完成公司内外部审核、管理评审及相关审核,并确认各类审核不符合项整改的跟踪和落实;
6.协助部门主管质量关键指标相关数据的整理;
7.主管交办的其他事项
任职要求:
1.生物、制药、医学相关专业本科及以上学历;
2.2年以上药企、体外诊断试剂或医疗器械生产企业QA工作经验;
3.经历过省局、国家局体系考核者优先;熟悉ISO 13485/医疗器械生产质量管理规范和附录体外诊断试剂要求;
4.熟悉ISO 13485,持有ISO 13485:2016内审证优先;
5.英语CET-4级及以上优先
工作地点
厦门通灵生物医药科技有限公司B10 三层及四层。
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康女士/经理
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康女士 / 经理
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厦门通灵生物医药科技股份有限公司
医疗设备/器械,化学原料/化学制品
100-299人
未融资
厦门通灵生物医药科技有限公司由厦门“双百计划”领军型人才郭金灿博士于2017年回国创办,现已发展成集研发、生产和销售于一体的病理诊断高科技企业。经过4年的高速发展,通灵生物形成了以免疫组化为优势的多系列病理诊断产品线,其中葡萄串式多聚物酶标技术打破国际垄断,为全球客户提供性能卓越的二抗试剂。高通量全自动免疫组化染色仪拥有10多项发明专利,独家采用竖片染色方式,实现了192高通量检测,具有“多、快、好、省”等特点。通灵生物依托强大的研发实力,已开发800种一抗试剂,充分满足常规诊断、科学研究和药企合作等需求。截至目前,通灵生物已先后荣获“国家高新技术企业”、“厦门市‘双百计划’领军型人才创业企业”、“福建省科技小巨人领军企业”、“全国科技创新大赛厦门赛区第一名”、“厦门科技进步二等奖”和“厦门市‘专精特新’中小企业”等10多项荣誉称号。
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