职位描述:
1、作为公司临床运营管理团队成员，负责1-3项临床试验的运营管理，以及预算管理等；
2、带领项目经理和CRA等，组织开展临床试验运营，CRO公司筛选、评估和管理等工作
3、参与临床研究计划、临床研究方案的制定；
4、组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作；
5、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；
6、协调项目核查时的准备工作，配合临床研究的现场核查；
7、建立项目管理计划和项目团队管理。
8、监督管理CRO公司对临床项目的实施，及时沟通和发现问题，汇报并解决问题；
9、协助医学部和其他相关部门完成临床试验统计分析报告和总结报告；
10、完成公司安排的其他工作



任职要求：
1、学历要求：临床相关专业本科或硕士及以上学历；
2、工作经验：十年以上临床试验项目的实施、管理的经验，具有海外项目管理经验优先考虑；
3、专业技能：熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；
4、熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则；
5、熟练的英语交流、阅读和写作能力；

6、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力；具有丰富的团队管理经验；
7、工作地点为上海。