更新于 11月16日

制剂开发研究员-FDF

1万-1.8万
  • 金华东阳市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

仿制药中药
一、仿制药项目制剂开发
1) 按照公司及部门项目分配,起草制剂开发工作计划和项目预算;
2) 严格执行项目组制定的研发计划,确保各项工作有效落实,保证项目按计划实施;
3) 确定仿制药参比制剂遴选;起草制剂产品开发目标;
4) 起草、审核制剂处方工艺开发方案并实施;
5) 审核中间产品、成品质量标准草案;
6) 根据项目需要,对原辅料包材的关键质量属性提出技术要求;提议原辅料供应商;
7) 起草和审核处方工艺开发报告,审核中试放大/验证方案和报告;
8) 起草药学申报资料,并对数据进行复核;
9)与制剂工厂对接,支持项目放大及产业化转移。
二、项目组内项目研发进度推进与管理
1)对组内项目的研发质量、进度、成本等全面把控;
2)承担新人带教职责。
三、协助实验室管理及仪器设备维护

任职要求
1)学历:大学本科及以上学历,药学相关专业;
2)曾作为项目主管或主要技术人员主导并参与2个以上全研发流程项目(固体制剂项目经验优先);
3)具有技术壁垒的研发项目经验,如缓控释、微丸等;

职位福利:五险一金、加班补助、通讯补助、餐补、节日福利、交通补助、住房补贴、周末双休

工作地点

浙江省金华市东阳市横店镇江南路333号

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职位发布者

倪宇泽/HR

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普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为56.99亿元,员工6000余名,跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家,其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线;产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州;在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构;公司产品覆盖全球市场,在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来,公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎,逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司,实现企业高质量发展,为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程,普洛药业以海纳百川的胸怀,热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手,成就远大的目标,实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台,竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。
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