一、仿制药项目制剂开发
1) 按照公司及部门项目分配,起草制剂开发工作计划和项目预算;
2) 严格执行项目组制定的研发计划,确保各项工作有效落实,保证项目按计划实施;
3) 确定仿制药参比制剂遴选;起草制剂产品开发目标;
4) 起草、审核制剂处方工艺开发方案并实施;
5) 审核中间产品、成品质量标准草案;
6) 根据项目需要,对原辅料包材的关键质量属性提出技术要求;提议原辅料供应商;
7) 起草和审核处方工艺开发报告,审核中试放大/验证方案和报告;
8) 起草药学申报资料,并对数据进行复核;
9)与制剂工厂对接,支持项目放大及产业化转移。
二、项目组内项目研发进度推进与管理
1)对组内项目的研发质量、进度、成本等全面把控;
2)承担新人带教职责。
三、协助实验室管理及仪器设备维护
任职要求
1)学历:大学本科及以上学历,药学相关专业;
2)曾作为项目主管或主要技术人员主导并参与2个以上全研发流程项目(固体制剂项目经验优先);
3)具有技术壁垒的研发项目经验,如缓控释、微丸等;
职位福利:五险一金、加班补助、通讯补助、餐补、节日福利、交通补助、住房补贴、周末双休