岗位职责:
1、负责公司质量管理体系文控管理工作,建立及维护公司关于质量管理体系文件、资料管理方面的规章制度,规范文件控制的相关流程;
2、负责公司质量管理体系文件的起草、审核、打印复制、登记分发、分类归档、旧版回收等相关工作;负责外来文件的定期查询、收集、更新、编号、归档工作;
3、负责日常质量监督检查工作,包括生产过程的现场监控、物料、成品入库至发放使用全过程监控等;对日常质量监督检查工作中出现问题进行整理;
4、负责物料、半成品(中间品)、成品检验报告及产品批生产检验记录的填写核对,发放物料、半成品合格证及成品放行单,负责批生产检验记录的整理、归档保管,发现异常情况及时上报;
5、负责跟踪和验证纠正和预防措施的落实情况;
6、负责公司计量设备管理,组织编制公司计量设备台帐,编制年度周期检定计划,按计划完成各项检定/校准任务;负责各类计量技术文件的归档保管;
7、协助开展对物料供应商进行审计和再审计并报告结果;
8、完成公司领导交办的其它工作。
任职要求:
1、医药、化学、生物等相关专业,中共党员优先。
2、两年以上医药企业质量及相关管理工作经验,一年以上质量保证工作经验优先。
3、 个性要求:道德品质良好、工作态度端正、敬业和团队协作精神强、思维清晰、办事稳重/细致、责任心强、能吃苦耐劳,能承受一定的工作压力,身体健康。
4、 知识、技能要求:
(1)对GMP等相关知识及法律法规要求有一定了解;
(2)具备一定的文字处理能力,能在指导下起草编写文件;
(3)具备一定的组织、协调、独立分析、解决问题的能力;
(4)能熟练操作办公软件。