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临床医学经理(疫苗方向)

1.5万-2.5万·14薪
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

英语生物医学研究疫苗研究

工作职责:

1. 负责疫苗临床研究计划的制定,协助完成Ⅰ-Ⅲ期疫苗临床研究设计和方案制定。

2. 建立和维护与临床试验机构、研究者和其他临床研究资源的良好合作关系,与CRO合作,参与临床试验项目的运营管理,协调内外部的资源推进临床项目。

3. 根据监管要求、科学问题和市场需求设计疫苗上市后研究,负责项目管理。

4. 负责公司疫苗产品不良反应事件监测数据的医学分析与评估,撰写专题报告。

5. 为产品的注册申报工作提供医学支持,负责疫苗临床研究申报材料的撰写和审核。

6. 为公司的战略和BD工作提供医学支持,负责国内外医学信息(包括疫苗安全性信息)和学术动态的整理、评价与解读,参与公司疫苗产品风险与获益的医学评估,负责安全性报告相关的医学分析和审核。

岗位要求:

1. 硕士以上学历,公共卫生、预防医学、流行病学、免疫学、临床医学等相关专业。

2. 三年以上疫苗行业医学事务、临床研究相关经验,有疾病控制和流行病研究工作经历者优先考虑,有传染病相关医生背景优先考虑。

3. 熟悉GCP等临床临床试验法规、指导原则,了解GVP是加分项。

4. 文字撰写和口头表达能力良好,学习能力强,有较好的英语读写能力,能查阅英语文献。

5. 能适应经常出差。


职位福利:五险一金、餐补、定期体检、带薪年假、加班补助、交通补助
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工作地点

成都安特金生物技术有限公司

职位发布者

杨欢/HR

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公司Logo复星安特金(成都)生物制药有限公司
复星安特金(成都)生物制药有限公司(原成都安特金生物技术有限公司)于2012年7月6日成立,是上海复星医药产业发展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于维护并提升人类健康水平的生物制药创新疫苗企业。公司拥有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在内的10项中国发明专利,目前在研产品线包括:13价肺炎球菌结合疫苗、24价多糖疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、 ACYW135流脑多糖疫苗等,其中,13价肺炎结合疫苗(多价结合体)获得国家重大新药创制科技重大/四川省重大专项支持,目前已开始进入三期临床阶段。安特金疫苗生产基地是首批获得成都天府国际生物城产业园招商引资入住的重点企业,共占地150亩,一期项目已建成肺炎疫苗车间、破伤风载体车间、质量大楼、试验动物中心、动力中心、污水处理中心等,建筑面积超过33,000平方米,配备国际国内先进的设备设施,安特金致力打造成为“体制优越、机制灵活、人才汇聚、技术高新、业绩卓越”的一流新兴疫苗产业化基地。
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