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初级监查员CRA(工作地:江苏/上海)
8千-1万
上海
浦东新区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
仿制药
中药
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
GCP认证
CFDA认证
岗位职责:
1.根据GCP和SOP的要求,协助项目经理制定中心监查计划;
2.按项目要求完成监查工作,完成各类访视和常规监查,并完成监查报告;
3.全面负责中心临床试验的具体实施,核对所有数据,保证其真实、完整;
4.负责项目中心的进度管理、质量管理,确保项目计划如期完成;
5.掌握各类表单和管理系统的填报,完成项目定期汇报。
任职要求:
1.医学、护理学、药学、生物医学等相关专业,本科学历,1年以上CRA或2年以上CRC岗位工作经验。
2.熟练应用office办公软件。初步了解本职位的工作内容和基本掌握GCP要点,有注册类药物临床研究经验优先。
3.拥有良好的人际沟通能力,对工作认真、负责、踏实,具有团队意识。抗压能力强,有较强的独立工作能力;能适应出差。
查看全部
工作地点
上海市浦东新区张衡路528号
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梁正敏/人事经理
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盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
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盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司是北京盈科瑞创新医药股份有限公司在天津的全资控股子公司,成立于2018年3月。北京盈科瑞创新医药股份有限公司成立于1999年,经过18年研发积累,形成以自主研发为主,同时开展对外项目承接、技术咨询与服务的“全链条、多业务”运营和管理体系。建立了涵盖立项、临床前研究、临床研究、产业化、注册申请等模块的完整研发体系,打造“创新价值链”。下设八家分子公司,开展新药药学研究、药效毒理评价、临床研究和中试生产业务,总部设置科技管理中心和支撑管理中心为业务提供技术信息、课题申报、知识产权、财务人事后勤等支撑。Increase盈科瑞,现已成为国内中医药研发规模最大、研发链条最全的民营机构。集研发设计、中试孵化、成果转化于一体的医药研发企业。
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