更新于 11月1日

上游工艺研究员

1万-2万
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物研发
岗位职责:
1、负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产;
2、根据项目要求,完成相关项目研究开发以及设计路线,并按阶段汇报项目进展;
3、参与起草、审核、执行研究计划、方案和报告;
4、参与组织和起草相关操作SOP、工艺规程、记录等文件;
6、参与按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料;
7、参与细胞培养实验室建设和日常管理工作;
8、负责技术转移及接受等相关工作;

任职要求:
1、生物工程相关专业硕士毕业,3年以上抗体类药物上游细胞培养工艺开发工作经验,并有抗体药物上游中试生产相关工作经验;
2、熟悉抗体药物细胞培养工艺开发流程,并能根据产品的特点设计相应的工艺路线;
3、熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;
4、至少有1个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验;
5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。

工作地点

张江路1238弄-1-3号

职位发布者

李女士/人事高级经理

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公司Logo乐普生物科技股份有限公司
乐普生物科技有限公司,2018年1月筹备组建的,注册资本金10亿元,同时投资筹建上海单抗生产基地和北京生产基地,股权投资了单抗发现、成药研制、开发和生产的各种创业型公司。其主要宗旨是围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、 ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台;同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。产业平台和产品平台的协同作用,实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。
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