1.要求熟悉药品管理法、GMP、GMP实施指南、药品检验操作规范等法规、指南;
2.有较强的质量意识和法规意识,有质量标准制定起草,分析方法转移、验证,OOS、OOT调查解决经验和能力;
3.有较好的书写、沟通、协调能力,有原料药经验者优先考虑。
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