职责描述:
1. 负责大分子蛋白质的理化分析、表征、杂质分析
2. 对研发项目进行分析方面的文献检索和调研;按公司要求起草相关专利或文件。
3. 实施产品的原辅包、制剂成品分析方法开发,完成研发各个阶段的样品检测,并撰写相关原始记录;
4. 审核、分析数据的完整性和正确性
5. 根据项目研究计划,承担所涉及的项目编制分析方法标准操作规程,原辅包、制剂质量标准和分析方法验证方案的工作,并组织实施、编写验证报告;负责外部合作的分析方法转移和分析方法验证工作;
6. 进行实验室软硬件的日常维护;遵守实验室管理规范,保证数据完整可靠;负责整理分析方面研究记录,撰写分析相关内容的申报资料等;
7. 协助参与研发项目管理,并配合整个项目团队按照项目计划推进项目;
任职要求
1. 分析化学、生物化学或蛋白质化学相关专业,本科及以上学历5年左右分析相关工作经验
2. 能熟练操作分析检测仪器,例如HPLC、电泳、质谱、紫外吸光度检测等;
3. 熟练掌握生物分析样品制备的相关技术;
4. 从事过分析或分析管理工作优先考虑;
5. 对NMPA药物研发、注册相关法规和技术要求有所了解;
6. 责任心强,认真仔细,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;
7. 良好的沟通能力及中、英文读写能力;英文听说能力较强者优先考虑。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利、不加班、试用期全额