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生物分析工程师

1.5-2万
  • 南京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

分析医药制造生物工程医疗设备/器械
职责描述:
1. 负责大分子蛋白质的理化分析、表征、杂质分析
2. 对研发项目进行分析方面的文献检索和调研;按公司要求起草相关专利或文件。
3. 实施产品的原辅包、制剂成品分析方法开发,完成研发各个阶段的样品检测,并撰写相关原始记录;
4. 审核、分析数据的完整性和正确性
5. 根据项目研究计划,承担所涉及的项目编制分析方法标准操作规程,原辅包、制剂质量标准和分析方法验证方案的工作,并组织实施、编写验证报告;负责外部合作的分析方法转移和分析方法验证工作;
6. 进行实验室软硬件的日常维护;遵守实验室管理规范,保证数据完整可靠;负责整理分析方面研究记录,撰写分析相关内容的申报资料等;
7. 协助参与研发项目管理,并配合整个项目团队按照项目计划推进项目;
任职要求
1. 分析化学、生物化学或蛋白质化学相关专业,本科及以上学历5年左右分析相关工作经验
2. 能熟练操作分析检测仪器,例如HPLC、电泳、质谱、紫外吸光度检测等;
3. 熟练掌握生物分析样品制备的相关技术;
4. 从事过分析或分析管理工作优先考虑;
5. 对NMPA药物研发、注册相关法规和技术要求有所了解;
6. 责任心强,认真仔细,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;
7. 良好的沟通能力及中、英文读写能力;英文听说能力较强者优先考虑。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利、不加班、试用期全额
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工作地点

南京高新开发区星火路10号C座10层

职位发布者

叶晓博/人事经理

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公司Logo江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司
江苏省产业技术研究院集萃制剂所(法人登记名称:江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司)是由南京生物医药谷建设发展有限公司、项目经理全丹毅团队、江苏省产业技术研究院共同建设的科研机构。以企业化方式运营的国际化新型研发机构。研究所旨在引进国外新型药物制剂技术和产品,汇聚制剂领域创新资源、集聚全球制剂领域***人才,以技术为核心、完善产业链、培养高层次创新人才,打造新型药物制剂技术产业高端集聚平台。制剂所由运营管理团队、技术专家委员会和资深顾问为主体,由美籍透皮给药技术领军人物全丹毅博士领导,聘请国内外多位院士作为技术指导,另有资深产业化专家把控研发方向,确保科技成果顺利转化。研究所以透皮、植入、吸入、纳米、 3D打印制剂为主攻方向,建有 9个 GMP中试车间,共 11000平方米,另有 6000平方米的研发实验室及办公用房。江北新区在 5年内将投入人民币近 3亿元建设研究所。目前研究所已自主采购部分国内外实验设备仪器,建成分析检测室、透皮制剂室和固体制剂室,开展透皮制剂和固体制剂项目研发,涉及到透皮给药制剂、固体制剂、半固体制剂、植入制剂、吸入制剂、复杂注射剂、纳米制剂、3D打印制剂、AI制剂等国际前沿的制剂研发。研究所已于2018年11月被评为南京市新型研发机构。研究所在自主研发之外,创新运营模式,与国内外知名研发机构、企业和高校合作,以引进项目团队和成立联合研发实验室的方式,将国外先进技术带入国内,架起国内外交流合作的桥梁。目前已与Logan及Henkel成立联合实验室;与美国哈佛大学、MIT及加州大学等高校保持学术交流。全丹毅博士已受聘为中国药科大学产业教授,并与恒瑞、天晴、奇正藏药等国内大型医药企业达成合作意向。为进一步加快技术成果产业化,研究所与 JP摩根、日本软银等基金公司,联合江北新区产投集团,拟成立规模上亿元的新型药物制剂专项基金,扶助成长性项目团队,带动园区及省内相关生物医药上下游产业链。研究所秉承以人为本、以质为根的企业价值观,引入西方先进技术和管理体系,结合中国文化精髓,力争建立起具有全球竞争力的新型药物制剂技术综合平台。
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