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职位描述
质量体系管理
生产管理
ISO13485
ISO9001
三类医疗器械
ISO认证
GMP认证
岗位内容:
1. 负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作,协调内部资源完成生产任务。
2. 跟踪、分析市场需求变化和客户反馈,根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI,协助提升生产效率和产品质量。
任职要求:
1. 有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景;
2. 具备医疗器械生产/质量管理相关经验优先;
3. 具备扎实的质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
4. 具备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;
5. 具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心。
工作地点
光机电一体化园F10号楼(2层西)
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王雅洁 / 人事经理
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济南盛凯医疗科技有限公司
医疗设备/器械
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济南盛凯医疗器械有限公司集研发、成产、销售于一体,主营医疗设备激光类产品。合肥安恒光电有限公司驻济南办事处设立在我公司。安恒光电公司是国内最早生产激光美容仪系列、二氧化碳激光治疗仪器的厂家。依托中国科学院安徽光机所激光专业研究的优势,集光、机、电、激光医学的优秀人才,公司自1987年以来研制开发了一系列医用激光治疗仪器,出口美国、日本等30多个国家和地区。历获国家大奖。其中JZ系列二氧化碳激光治疗仪1990年在国内率先通过美国FDA销售许可,于1994年获中国科学院科技进步二等奖。最新研制的系列YAG固体激光美容机,光子嫩肤美容机,性能稳定,已批量出口国外,深受客户欢迎。
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