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质量工程师(应届生亦可)

7千-1.4万
  • 嘉兴桐乡市
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ISO13485质量体系管理三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械

过程质量管理

岗位职责:

1.生产过程中出现的质量问题的原因分析、纠正预防措施,并推进实施

2.新的生产过程的验证和确认;

3.关键/特殊过程SPC数据分析,开展过程稳定性和能力分析;

4.落实生产过程的法规符合性;

5.建立科学合理的生产过程控制计划;

6.制定过程检验指导书及相关记录表格。


任职要求

1.学历专业知识要求: 本科以上学历

2.所需资格证书: 学历证书

3.工作经验: 1年以上医疗器械质量管理经验;优秀应届毕业生亦可

4.基本技能: 精通ISO13485和GMP,灵活运用SPC、ANOVA、RA等统计技术,熟悉NMPA,MDR法规

5.能力要求: 良好的沟通技巧及人际关系

6.个性要求: 个性开朗,细心耐心,有激情

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工作地点

杭福路1336号

职位发布者

姚先生/HRBP

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公司Logo浙江同普医疗科技有限公司
浙江同普医疗科技有限公司立足于高科技医疗领域,是高新医疗技术、产品及服务的开发商、制造商和供应商,目前主要从事麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。公司秉承“完美品质,真诚服务”的经营宗旨,建立了完善的研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验室,公司顺利通过了ISO13485的质量体系认证、医疗器械生产质量管理规范,所有产品取得了国家药品监督管理局发布的医疗器械注册证、并通过了欧盟CE产品认证。站在时代前沿的同普医疗,作为以科技服务医疗的企业,始终坚持开发更能满足临床需求的新锐产品——致力于麻醉、呼吸、重症监护、手术室等领域,为这些专业领域提供最佳治疗方案和优质产品。同普医疗正处在崭新的发展时期,将始终如一地支持民族医疗产业的发展,在技术创新、学术支持、培育人才,以及提供雇佣机会和社会援助等方面不断努力,为国内医疗产业的进步做出贡献。
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